- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899002
Biomarkörer i lagrade tumörprover från yngre patienter med levercancer
Molekylär analys av levercancer
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på biomarkörer i lagrade tumörprover från yngre patienter med levercancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att på molekylär nivå karakterisera arkiverade vävnadsprover från unga patienter med fibrolamellärt karcinom och hepatocellulärt karcinom i icke-cirrotiska levrar matchade för ålder och kön.
- För att utföra genomisk analys på dessa vävnadsprover med hjälp av array-jämförande genomisk hybridisering.
- Att utföra riktad genmutationsanalys på dessa prover med PCR.
- Att utföra proteomisk profilering på fixerade vävnader i dessa prover genom olika proteomiska metoder, inklusive IHC och masspektrometri.
- Att leta efter samband mellan molekylära aberrationer och klinikopatologiska egenskaper i dessa prover.
DISPLAY: Arkiverade vävnadsprover samlas in från patologiavdelningen vid Vanderbilt University Medical Center och från Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Vävnadsprover analyseras genom genomisk analys med användning av array-jämförande genomisk hybridisering, målgenmutationsanalys med PCR och proteomisk profilering på fixerade vävnader med användning av olika proteomiska metoder, inklusive IHC och masspektrometri. Prover undersöks också med avseende på samband mellan molekylära aberrationer och klinisk patologiska egenskaper som finns i varje sjukdom.
Kliniska patientdata (d.v.s. ålder, kön, ras, datum för diagnos, riskfaktorer, histologi, kirurgisk stadieindelning, uppföljningar, dödsdatum och adjuvant terapi) samlas också in.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av fibrolamellärt karcinom eller hepatocellulärt karcinom i en icke-cirrotisk lever
- Arkiverade tumörprover tillgängliga för analys från Vanderbilt University eller Mayo Clinic
Exklusions kriterier:
- Ej angivet
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av proteomiska profiler och molekylära vägar involverade i tumörprogression
Tidsram: Efter insamling av vävnadsprover
|
Genomisk analys, målinriktad genmutationsanalys, immunhistokemi och masspektrometri kommer att användas för att identifiera proteomiska profiler och specifika molekylära vägar involverade i tumörprogression av fibrolamellärt karcinom och hepatocellulärt karcinom
|
Efter insamling av vävnadsprover
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan fibrolamellärt karcinom och hepatocellulärt karcinom när det gäller molekylära aberrationer och klinisk patologiska egenskaper
Tidsram: Efter molekylär analys av vävnad och efter insamling av klinisk patologisk data
|
Jämför och kontrastera fibrolamellärt karcinom med hepatocellulärt karcinom när det gäller molekylära skillnader, vävnadspatologier och medicinska historik.
|
Efter molekylär analys av vävnad och efter insamling av klinisk patologisk data
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .