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Biomarker in gelagerten Tumorproben von jüngeren Patienten mit Leberkrebs

8. April 2013 aktualisiert von: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulare Analyse von Leberkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Biomarker in gelagerten Tumorproben von jüngeren Patienten mit Leberkrebs.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um auf molekularer Ebene archivierte Gewebeproben von jungen Patienten mit fibrolamellärem Karzinom und hepatozellulärem Karzinom in nicht zirrhotischen Lebern zu charakterisieren, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen.
  • Durchführung einer Genomanalyse an diesen Gewebeproben unter Verwendung von Array-Vergleichs-Genomhybridisierung.
  • Durchführung einer gezielten Genmutationsanalyse an diesen Proben mittels PCR.
  • Proteomische Profilerstellung an fixierten Geweben in diesen Proben durch verschiedene proteomische Methoden, einschließlich IHC und Massenspektrometrie, durchzuführen.
  • Suche nach Zusammenhängen zwischen molekularen Aberrationen und klinisch-pathologischen Merkmalen in diesen Proben.

ÜBERBLICK: Archivierte Gewebeproben werden von der Pathologieabteilung des Vanderbilt University Medical Center und von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, gesammelt. Gewebeproben werden durch Genomanalyse unter Verwendung von Array-Vergleichs-Genom-Hybridisierung, Zielgen-Mutationsanalyse durch PCR und proteomische Profilerstellung an fixierten Geweben unter Verwendung verschiedener proteomischer Methoden, einschließlich IHC und Massenspektrometrie, analysiert. Die Proben werden auch auf einen Zusammenhang zwischen molekularen Aberrationen und klinisch-pathologischen Merkmalen untersucht, die bei jeder Krankheit gefunden werden.

Klinische Patientendaten (d. h. Alter, Geschlecht, Rasse, Datum der Diagnose, Risikofaktoren, Histologie, chirurgisches Staging, Nachsorge, Todesdatum und adjuvante Therapie) werden ebenfalls erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probensammlung: 20 Fälle von fibrolamellärem Karzinom und 20 hepatozelluläre Karzinome.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose eines fibrolamellären Karzinoms oder hepatozellulären Karzinoms in einer nicht zirrhotischen Leber
  • Archivierte Tumorproben, die zur Analyse von der Vanderbilt University oder der Mayo Clinic zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Proteomikprofilen und molekularen Signalwegen, die an der Tumorprogression beteiligt sind
Zeitfenster: Nach Entnahme von Gewebeproben
Genomanalyse, gezielte Genmutationsanalyse, Immunhistochemie und Massenspektrometrie werden eingesetzt, um proteomische Profile und spezifische molekulare Signalwege zu identifizieren, die an der Tumorprogression des fibrolamellären Karzinoms und des hepatozellulären Karzinoms beteiligt sind
Nach Entnahme von Gewebeproben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen fibrolamellärem Karzinom und hepatozellulärem Karzinom in Bezug auf molekulare Aberrationen und klinisch-pathologische Merkmale
Zeitfenster: Nach molekularer Analyse des Gewebes und nach Erhebung klinisch-pathologischer Daten
Vergleichen und kontrastieren Sie das fibrolamelläre Karzinom mit dem hepatozellulären Karzinom in Bezug auf die molekularen Unterschiede, Gewebepathologien und Krankengeschichten.
Nach molekularer Analyse des Gewebes und nach Erhebung klinisch-pathologischer Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC GI 0611
  • VU-VICC-GI-0611
  • VU-VICC-060479

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