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Biomarcadores em amostras de tumor armazenadas de pacientes mais jovens com câncer de fígado

8 de abril de 2013 atualizado por: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Análise Molecular do Câncer de Fígado

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está olhando para biomarcadores em amostras armazenadas de tumores de pacientes mais jovens com câncer de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Caracterizar, a nível molecular, amostras arquivadas de tecido de pacientes jovens com carcinoma fibrolamelar e carcinoma hepatocelular em fígados não cirróticos pareados por idade e sexo.
  • Para realizar a análise genômica nessas amostras de tecido usando hibridização genômica comparativa de matriz.
  • Para realizar a análise de mutação genética direcionada nessas amostras por PCR.
  • Realizar perfis proteômicos em tecidos fixados nessas amostras por vários métodos proteômicos, incluindo IHC e espectrometria de massa.
  • Procurar associação entre aberrações moleculares e características clínico-patológicas nessas amostras.

ESBOÇO: Amostras de tecido arquivadas são coletadas do departamento de patologia do Vanderbilt University Medical Center e da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota. As amostras de tecido são analisadas por análise genômica usando hibridação genômica comparativa de matriz, análise de mutação de gene alvo por PCR e perfil proteômico em tecidos fixados usando vários métodos proteômicos, incluindo IHC e espectrometria de massa. As amostras também são examinadas para associação entre aberrações moleculares e características clinicopatológicas encontradas em cada doença.

Dados clínicos do paciente (ou seja, idade, sexo, raça, data do diagnóstico, fatores de risco, histologia, estadiamento cirúrgico, acompanhamentos, data da morte e terapia adjuvante) também são coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coleta de amostras: 20 casos de carcinoma fibrolamelar e 20 carcinomas hepatocelulares.

Descrição

Critério de inclusão:

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de carcinoma fibrolamelar ou carcinoma hepatocelular em fígado não cirrótico
  • Espécimes tumorais arquivados disponíveis para análise na Vanderbilt University ou na Mayo Clinic

Critério de exclusão:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de perfis proteômicos e vias moleculares envolvidas na progressão tumoral
Prazo: Após a coleta de amostras de tecido
Análise genômica, análise de mutação gênica direcionada, imuno-histoquímica e espectrometria de massa serão empregadas para identificar perfis proteômicos e vias moleculares específicas envolvidas na progressão tumoral de carcinoma fibrolamelar e carcinoma hepatocelular
Após a coleta de amostras de tecido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre carcinoma fibrolamelar e carcinoma hepatocelular em termos de aberrações moleculares e características clínico-patológicas
Prazo: Após a análise molecular do tecido e após a coleta de dados clínico-patológicos
Compare e contraste o carcinoma fibrolamelar com o carcinoma hepatocelular em termos de diferenças moleculares, patologias teciduais e históricos médicos.
Após a análise molecular do tecido e após a coleta de dados clínico-patológicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC GI 0611
  • VU-VICC-GI-0611
  • VU-VICC-060479

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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