- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899002
Biomarkkerit tallennetuissa kasvainnäytteissä nuoremmista potilaista, joilla on maksasyöpä
Maksasyövän molekyylianalyysi
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita tallennetuissa kasvainnäytteissä nuoremmista maksasyöpää sairastavista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: mutaatioanalyysi
- Geneettinen: proteominen profilointi
- Geneettinen: vertaileva genominen hybridisaatio
- Geneettinen: molekyyligeneettinen tekniikka
- Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Muut: massaspektrometria
- Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Luonnehditaan molekyylitasolla arkistoituja kudosnäytteitä nuorilta potilailta, joilla on fibrolamellaarinen karsinooma ja hepatosellulaarinen karsinooma ei-kirroosissa olevissa maksassa iän ja sukupuolen mukaan.
- Suorittaa genomianalyysi näille kudosnäytteille käyttämällä ryhmän vertailevaa genomista hybridisaatiota.
- Suorittaa kohdennettu geenimutaatioanalyysi näille näytteille PCR:llä.
- Suorittaa proteominen profilointi näissä näytteissä oleville kiinteille kudoksille erilaisilla proteomisilla menetelmillä, mukaan lukien IHC ja massaspektrometria.
- Näistä näytteistä etsitään yhteyttä molekyylipoikkeamien ja kliinisten patologisten ominaisuuksien välillä.
YHTEENVETO: Arkistoidut kudosnäytteet kerätään Vanderbilt University Medical Centerin patologian osastolta ja Mayo Clinicistä Rochesterissa, Minnesotassa. Kudosnäytteet analysoidaan genomisella analyysillä käyttäen ryhmän vertailevaa genomista hybridisaatiota, kohdegeenimutaatioanalyysiä PCR:llä ja proteomista profilointia kiinteissä kudoksissa käyttämällä erilaisia proteomisia menetelmiä, mukaan lukien IHC ja massaspektrometria. Näytteistä tutkitaan myös yhteys molekylaaristen poikkeavuuksien ja kussakin taudissa havaittujen kliinisopatologisten piirteiden välillä.
Myös kliiniset potilastiedot (eli ikä, sukupuoli, rotu, diagnoosin päivämäärä, riskitekijät, histologia, leikkausvaihe, seurannat, kuolinpäivä ja adjuvanttihoito) kerätään.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Fibrolamellaarisen karsinooman tai hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi ei-kirroosissa
- Arkistoidut kasvainnäytteet saatavilla analysoitavaksi Vanderbilt Universitystä tai Mayo Clinicistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen etenemiseen liittyvien proteomisten profiilien ja molekyylipolkujen tunnistaminen
Aikaikkuna: Kudosnäytteiden keräämisen jälkeen
|
Genomianalyysiä, kohdennettua geenimutaatioanalyysiä, immunohistokemiaa ja massaspektrometriaa käytetään tunnistamaan fibrolamellaarisen karsinooman ja hepatosellulaarisen karsinooman kasvaimen etenemiseen liittyvät proteomiprofiilit ja spesifiset molekyylireitit.
|
Kudosnäytteiden keräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrolamellaarisen karsinooman ja hepatosellulaarisen karsinooman välinen yhteys molekyylipoikkeavuuksien ja klinikopatologisten ominaisuuksien suhteen
Aikaikkuna: Kudoksen molekyylianalyysin ja kliiniset patologisten tietojen keräämisen jälkeen
|
Vertaa ja vertaa fibrolamellaarista karsinoomaa hepatosellulaariseen karsinoomaan molekyylierojen, kudospatologioiden ja sairaushistorian suhteen.
|
Kudoksen molekyylianalyysin ja kliiniset patologisten tietojen keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mutaatioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat