- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00899002
Biomarkers in opgeslagen tumormonsters van jongere patiënten met leverkanker
Moleculaire analyse van leverkanker
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers in opgeslagen tumormonsters van jongere patiënten met leverkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Genetisch: mutatie analyse
- Genetisch: proteomische profilering
- Genetisch: vergelijkende genomische hybridisatie
- Genetisch: moleculair genetische techniek
- Genetisch: polymerasekettingreactie
- Ander: immunohistochemische kleuringsmethode
- Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
- Ander: massaspectrometrie
- Ander: beoordeling van de medische kaart
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Karakteriseren, op moleculair niveau, van gearchiveerde weefselmonsters van jonge patiënten met fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom in niet-cirrotische levers die overeenkomen met leeftijd en geslacht.
- Genomische analyse uitvoeren op deze weefselmonsters met behulp van array-vergelijkende genomische hybridisatie.
- Om gerichte genmutatie-analyse uit te voeren op deze monsters door middel van PCR.
- Om proteomische profilering uit te voeren op gefixeerde weefsels in deze monsters door middel van verschillende proteomische methoden, waaronder IHC en massaspectrometrie.
- Zoeken naar associaties tussen moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken in deze monsters.
OVERZICHT: Gearchiveerde weefselmonsters worden verzameld van de afdeling pathologie van het Vanderbilt University Medical Center en van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota. Weefselmonsters worden geanalyseerd door genomische analyse met behulp van array-vergelijkende genomische hybridisatie, analyse van doelgenmutaties door PCR en proteomische profilering op gefixeerde weefsels met behulp van verschillende proteomische methoden, waaronder IHC en massaspectrometrie. Monsters worden ook onderzocht op associatie tussen moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken die bij elke ziekte worden aangetroffen.
Klinische patiëntgegevens (d.w.z. leeftijd, geslacht, ras, datum van diagnose, risicofactoren, histologie, chirurgische stadiëring, follow-ups, datum van overlijden en adjuvante therapie) worden ook verzameld.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van fibrolamellair carcinoom of hepatocellulair carcinoom in een niet-cirrotische lever
- Gearchiveerde tumorspecimens beschikbaar voor analyse van Vanderbilt University of Mayo Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van proteomische profielen en moleculaire routes die betrokken zijn bij tumorprogressie
Tijdsspanne: Na het verzamelen van weefselmonsters
|
Genomische analyse, gerichte genmutatie-analyse, immunohistochemie en massaspectrometrie zullen worden gebruikt om proteomische profielen en specifieke moleculaire routes te identificeren die betrokken zijn bij tumorprogressie van fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom
|
Na het verzamelen van weefselmonsters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom in termen van moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Na moleculaire analyse van weefsel en na verzameling van klinisch-pathologische gegevens
|
Vergelijk en contrasteer fibrolamellair carcinoom met hepatocellulair carcinoom in termen van de moleculaire verschillen, weefselpathologieën en medische geschiedenis.
|
Na moleculaire analyse van weefsel en na verzameling van klinisch-pathologische gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .