Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in opgeslagen tumormonsters van jongere patiënten met leverkanker

8 april 2013 bijgewerkt door: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Moleculaire analyse van leverkanker

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers in opgeslagen tumormonsters van jongere patiënten met leverkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Karakteriseren, op moleculair niveau, van gearchiveerde weefselmonsters van jonge patiënten met fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom in niet-cirrotische levers die overeenkomen met leeftijd en geslacht.
  • Genomische analyse uitvoeren op deze weefselmonsters met behulp van array-vergelijkende genomische hybridisatie.
  • Om gerichte genmutatie-analyse uit te voeren op deze monsters door middel van PCR.
  • Om proteomische profilering uit te voeren op gefixeerde weefsels in deze monsters door middel van verschillende proteomische methoden, waaronder IHC en massaspectrometrie.
  • Zoeken naar associaties tussen moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken in deze monsters.

OVERZICHT: Gearchiveerde weefselmonsters worden verzameld van de afdeling pathologie van het Vanderbilt University Medical Center en van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota. Weefselmonsters worden geanalyseerd door genomische analyse met behulp van array-vergelijkende genomische hybridisatie, analyse van doelgenmutaties door PCR en proteomische profilering op gefixeerde weefsels met behulp van verschillende proteomische methoden, waaronder IHC en massaspectrometrie. Monsters worden ook onderzocht op associatie tussen moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken die bij elke ziekte worden aangetroffen.

Klinische patiëntgegevens (d.w.z. leeftijd, geslacht, ras, datum van diagnose, risicofactoren, histologie, chirurgische stadiëring, follow-ups, datum van overlijden en adjuvante therapie) worden ook verzameld.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Monsterverzameling: 20 gevallen van fibrolamellair carcinoom en 20 hepatocellulaire carcinomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van fibrolamellair carcinoom of hepatocellulair carcinoom in een niet-cirrotische lever
  • Gearchiveerde tumorspecimens beschikbaar voor analyse van Vanderbilt University of Mayo Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van proteomische profielen en moleculaire routes die betrokken zijn bij tumorprogressie
Tijdsspanne: Na het verzamelen van weefselmonsters
Genomische analyse, gerichte genmutatie-analyse, immunohistochemie en massaspectrometrie zullen worden gebruikt om proteomische profielen en specifieke moleculaire routes te identificeren die betrokken zijn bij tumorprogressie van fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom
Na het verzamelen van weefselmonsters

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen fibrolamellair carcinoom en hepatocellulair carcinoom in termen van moleculaire afwijkingen en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Na moleculaire analyse van weefsel en na verzameling van klinisch-pathologische gegevens
Vergelijk en contrasteer fibrolamellair carcinoom met hepatocellulair carcinoom in termen van de moleculaire verschillen, weefselpathologieën en medische geschiedenis.
Na moleculaire analyse van weefsel en na verzameling van klinisch-pathologische gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren