Studying Blood Samples From Patients With Multiple Myeloma Who Were Treated With Thalidomide or Lenalidomide
Screening of Cathepsin G Levels in Multiple Myeloma Patients Receiving Treatment With Thalidomide/Lenalidomide Within the ECOG Trials E1A00 and E4A03
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at blood samples from patients with multiple myeloma who were treated with thalidomide or lenalidomide.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
Primary
- To analyze the mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE) in patients with multiple myeloma treated on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00.
- To determine the intensity, dynamics, and specificity of cathepsin G (CG) upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment.
- To determine the specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development.
OUTLINE: Blood samples obtained before, during, and after treatment with thalidomide or lenalidomide from patients previously enrolled on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00 are analyzed to determine the total content of cathepsin G (CG) via ELISA; to determine mRNA levels of CG via RT-PCR; and for platelet aggregation studies. Blood samples are collected from healthy volunteers for platelet preparation.
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Diagnosed with multiple myeloma and treated with thalidomide or lenalidomide on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00
- Healthy volunteer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of patients with failed disease based on expectations for changes in cathepsin G (CG) levels
時間枠:1 month
|
1 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE)
時間枠:1 month
|
1 month
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Intensity, dynamics, and specificity of CG upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment
時間枠:1 month
|
1 month
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Specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development
時間枠:1 month
|
1 month
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Suzanne Lentzsch, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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