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Studying Blood Samples From Patients With Multiple Myeloma Who Were Treated With Thalidomide or Lenalidomide

16 maggio 2017 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Screening of Cathepsin G Levels in Multiple Myeloma Patients Receiving Treatment With Thalidomide/Lenalidomide Within the ECOG Trials E1A00 and E4A03

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at blood samples from patients with multiple myeloma who were treated with thalidomide or lenalidomide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To analyze the mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE) in patients with multiple myeloma treated on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00.
  • To determine the intensity, dynamics, and specificity of cathepsin G (CG) upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment.
  • To determine the specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development.

OUTLINE: Blood samples obtained before, during, and after treatment with thalidomide or lenalidomide from patients previously enrolled on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00 are analyzed to determine the total content of cathepsin G (CG) via ELISA; to determine mRNA levels of CG via RT-PCR; and for platelet aggregation studies. Blood samples are collected from healthy volunteers for platelet preparation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples submitted for research from patients enrolled on E4A03 or E1A00

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Diagnosed with multiple myeloma and treated with thalidomide or lenalidomide on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00
    • Healthy volunteer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of patients with failed disease based on expectations for changes in cathepsin G (CG) levels
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE)
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Intensity, dynamics, and specificity of CG upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suzanne Lentzsch, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000600320
  • ECOG-E4A03T2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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