- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899080
Studying Blood Samples From Patients With Multiple Myeloma Who Were Treated With Thalidomide or Lenalidomide
Screening of Cathepsin G Levels in Multiple Myeloma Patients Receiving Treatment With Thalidomide/Lenalidomide Within the ECOG Trials E1A00 and E4A03
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at blood samples from patients with multiple myeloma who were treated with thalidomide or lenalidomide.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
Primary
- To analyze the mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE) in patients with multiple myeloma treated on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00.
- To determine the intensity, dynamics, and specificity of cathepsin G (CG) upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment.
- To determine the specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development.
OUTLINE: Blood samples obtained before, during, and after treatment with thalidomide or lenalidomide from patients previously enrolled on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00 are analyzed to determine the total content of cathepsin G (CG) via ELISA; to determine mRNA levels of CG via RT-PCR; and for platelet aggregation studies. Blood samples are collected from healthy volunteers for platelet preparation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Diagnosed with multiple myeloma and treated with thalidomide or lenalidomide on clinical trial ECOG-E4A03 or E-E1A00
- Healthy volunteer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of patients with failed disease based on expectations for changes in cathepsin G (CG) levels
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mechanism of development of thalidomide/lenalidomide-induced venous thromboembolism (VTE)
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Intensity, dynamics, and specificity of CG upregulation in response to thalidomide and lenalidomide treatment
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Specificity and threshold levels of CG for induction of platelet aggregation in response to thalidomide and lenalidomide and the resulting risk for VTE development
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suzanne Lentzsch, MD, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Plazmocytoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000600320
- ECOG-E4A03T2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
Assiut UniversityZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia