リソースが限られた設定での分子ポイントオブケア Xpert® Xpress SARS-CoV-2 検出実装の評価 (EXPERT-CoV-2)

プロジェクト タイトル: リソースが限られた設定での分子ポイントオブケア Xpert® Xpress SARS-CoV-2 検出実装の評価 (RIA2020EF-2990) - EXPERT-CoV-2

主任研究者: Dr Daniel T. R Minja, NIMR-Tanga Centre, Korogwe Research Station, Tanzania

協力パートナー: キンシャサ大学、コンゴ民主共和国、健康科学研究所、ブルキナファソ、コペンハーゲン大学、デンマーク、アントワープ大学、ベルギー、バレンシア大学、スペイン

バックグラウンド。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に感染した個人の迅速な診断テストは、致命的なウイルスの拡散を制御するための早期の症例検出と管理を実施するための基礎です。 RT-PCR は SARS-CoV-2 の検出のゴールド スタンダードですが、LMIC の断片化されたラボ インフラストラクチャによってその可用性と使いやすさが妨げられており、利用できる場合でも参照ラボでしか見つかりません。

最近開発された Gene Expert 分子ポイント オブ ケア (POC) (Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV テスト、Cepheid Sunnyvale、カリフォルニア州) は、診療所での SARS-CoV-2 検査に数時間以内に結果を提供します。ターンアラウンド タイム (TAT) を解決するには、サンプル コレクションの数が不可欠です。 GeneXpert は、アフリカ全土の国の結核 (TB) および HIV プログラムで広く展開されています。 ただし、その診断精度と TB/HIV プログラムへの統合の実現可能性の評価は、リソースに制約のある設定で評価されていません。

研究目的。 この研究は、タンザニア、コンゴ民主共和国のリソースに制約のある設定の分散型医療施設での COVID-19 患者管理のための SARS-CoV-2 検出の可用性を向上させるための POC ウイルス負荷 (VL) アッセイの診断精度と有効性を評価することを想定しています。そしてブルキナファソ。

関連性。 SAR-CoV-2 の急速な拡散により、この地域の分散型医療施設の検査能力を緊急に改善する必要があります。 したがって、このツールの迅速な評価と展開は、集団での SARS-CoV-2 の感染を制御するのに役立ちます。

このプロジェクト (RIA2020EF-2990) は、欧州連合がサポートする EDCTP2 プログラムの一部です。