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女性の乳がんリスク予測における栄養関連バイオマーカー

2019年8月11日更新者：Bruce Kristal、Brigham and Women's Hospital

疾患の危険因子としての栄養調節代謝

理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定する栄養関連の変化についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。また、医師が女性の乳がん発症リスクを予測するのにも役立つ可能性がある。

目的: この臨床研究は、女性の乳がんリスクを予測する際の栄養関連のバイオマーカーに注目しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

メタボロームに基づいて代謝血清型の特徴付けを完了し、これらのプロファイルをヒトの疫学研究に適応させること。
ネストされた症例対照研究において、長期のカロリー摂取量を反映する、または独立した代謝プロファイルが乳がんリスクをどの程度予測するかを決定する。
重要な血清代謝物を特定するため。

概要: 高速液体クロマトグラフィーによるメタボロームプロファイリングを含む臨床研究。質量分析による小分子の同定は、以前に収集された血液サンプルに対して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NHS I 研究に登録された女性。 Dr.が選んだグループ。ウィレットとハンキンソン

説明

病気の特徴:

次の基準のうち 1 つを満たします。
- 採血後2年以上経過して診断された確定乳がん（症例）
  - 以前にがんの診断を受けていない
- 健康な参加者（対照）
看護師健康調査に登録しました
保存された血液サンプルが利用可能
ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

閉経状態は特定されていない

以前の併用療法:

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
栄養状態を反映するメタボロームプロファイルの生成時間枠：継続中	継続中
ヒトの疫学研究におけるラットのメタボロームプロファイルの有用性時間枠：継続中	継続中
乳がん発症の相対リスクの予測におけるメタボロームプロファイルの有用性時間枠：継続中	継続中
重要な血清代謝物の同定時間枠：継続中	継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Bruce S. Kristal, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物