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Biomarqueurs liés à la nutrition dans la prédiction du risque de cancer du sein chez les femmes

11 août 2019 mis à jour par: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Métabolisme modulé par la nutrition en tant que facteur de risque de maladie

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements liés à la nutrition qui identifient les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire le risque de développer un cancer du sein chez une femme.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs liés à la nutrition pour prédire le risque de cancer du sein chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Compléter la caractérisation des sérotypes métaboliques basée sur le métabolome, et adapter ces profils pour les études épidémiologiques humaines.
  • Déterminer dans quelle mesure les profils métaboliques qui reflètent ou sont indépendants de l'apport calorique à long terme prédisent le risque de cancer du sein dans des études cas-témoins emboîtées.
  • Pour identifier les métabolites sériques critiques.

APERÇU : Études en laboratoire, y compris le profilage du métabolome par chromatographie liquide à haute performance ; et l'identification de petites molécules par spectroscopie de masse, sont réalisées sur des échantillons sanguins préalablement prélevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes inscrites à l'étude NHS I ; Groupe sélectionné par les Drs. Willet et Hankinson

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Cancer du sein confirmé diagnostiqué au moins 2 ans après le prélèvement sanguin (cas)

      • Aucun diagnostic préalable de cancer
    • Participant en bonne santé (témoin)
  • Inscrit à l'étude sur la santé des infirmières
  • Échantillons de sang en banque disponibles
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Génération de profils de métabolome reflétant l'état nutritionnel
Délai: en cours
en cours
Utilité des profils de métabolome de rat pour les études épidémiologiques humaines
Délai: en cours
en cours
Utilité des profils de métabolome pour prédire le risque relatif de développer un cancer du sein
Délai: en cours
en cours
Identification des métabolites sériques critiques
Délai: en cours
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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