- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00900367
Biomarqueurs liés à la nutrition dans la prédiction du risque de cancer du sein chez les femmes
Métabolisme modulé par la nutrition en tant que facteur de risque de maladie
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements liés à la nutrition qui identifient les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire le risque de développer un cancer du sein chez une femme.
OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs liés à la nutrition pour prédire le risque de cancer du sein chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Compléter la caractérisation des sérotypes métaboliques basée sur le métabolome, et adapter ces profils pour les études épidémiologiques humaines.
- Déterminer dans quelle mesure les profils métaboliques qui reflètent ou sont indépendants de l'apport calorique à long terme prédisent le risque de cancer du sein dans des études cas-témoins emboîtées.
- Pour identifier les métabolites sériques critiques.
APERÇU : Études en laboratoire, y compris le profilage du métabolome par chromatographie liquide à haute performance ; et l'identification de petites molécules par spectroscopie de masse, sont réalisées sur des échantillons sanguins préalablement prélevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
Cancer du sein confirmé diagnostiqué au moins 2 ans après le prélèvement sanguin (cas)
- Aucun diagnostic préalable de cancer
- Participant en bonne santé (témoin)
- Inscrit à l'étude sur la santé des infirmières
- Échantillons de sang en banque disponibles
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Génération de profils de métabolome reflétant l'état nutritionnel
Délai: en cours
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en cours
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Utilité des profils de métabolome de rat pour les études épidémiologiques humaines
Délai: en cours
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en cours
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Utilité des profils de métabolome pour prédire le risque relatif de développer un cancer du sein
Délai: en cours
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en cours
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Identification des métabolites sériques critiques
Délai: en cours
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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