- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00900367
Ernæringsrelaterte biomarkører for å forutsi brystkreftrisiko hos kvinner
Ernæringsmodulert metabolisme som en sykdomsrisikofaktor
BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om ernæringsrelaterte endringer som identifiserer biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi en kvinnes risiko for å utvikle brystkreft.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på ernæringsrelaterte biomarkører for å forutsi brystkreftrisiko hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å fullføre karakterisering av metabolske serotyper basert på metabolomet, og å tilpasse disse profilene for humane epidemiologiske studier.
- For å bestemme i hvilken grad metabolske profiler som reflekterer eller uavhengig av langsiktig kaloriinntak forutsier risiko for brystkreft i nestede case-kontrollstudier.
- For å identifisere kritiske serummetabolitter.
OVERSIKT: Laboratoriestudier, inkludert metabolomprofilering ved høyytelses væskekromatografi; og identifikasjon av små molekyler ved massespektroskopi, utføres på tidligere innsamlede blodprøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
Bekreftet brystkreft som ble diagnostisert minst 2 år etter blodprøvetaking (tilfelle)
- Ingen tidligere diagnose av kreft
- Frisk deltaker (kontroll)
- Innskrevet i sykepleiernes helsestudie
- Bankblodprøver tilgjengelig
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
PASIENT EGENSKAPER:
- Menopausal status ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generering av metabolomprofiler som reflekterer ernæringsstatus
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Nytte av rottemetabolomprofiler for humane epidemiologiske studier
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Nytte av metabolomprofiler for å forutsi relativ risiko for å utvikle brystkreft
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Identifikasjon av kritiske serummetabolitter
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .