- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00900367
Biomarcadores relacionados à nutrição na previsão do risco de câncer de mama em mulheres
Metabolismo Modulado pela Nutrição como Fator de Risco para Doenças
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre mudanças relacionadas à nutrição que identificam biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever o risco de uma mulher desenvolver câncer de mama.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa biomarcadores relacionados à nutrição na previsão do risco de câncer de mama em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Completar a caracterização de sorotipos metabólicos com base no metaboloma e adaptar esses perfis para estudos epidemiológicos humanos.
- Determinar até que ponto os perfis metabólicos que refletem ou são independentes da ingestão calórica de longo prazo preveem o risco de câncer de mama em estudos de caso-controle aninhados.
- Identificar metabólitos séricos críticos.
ESBOÇO: Estudos de laboratório, incluindo perfis de metaboloma por cromatografia líquida de alta eficiência; e identificação de pequenas moléculas por espectroscopia de massa, são realizadas em amostras de sangue previamente coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Câncer de mama confirmado que foi diagnosticado pelo menos 2 anos após a coleta de amostra de sangue (caso)
- Sem diagnóstico prévio de câncer
- Participante saudável (controle)
- Inscrito no Nurses' Health Study
- Amostras de sangue armazenadas disponíveis
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Geração de perfis de metaboloma que refletem o estado nutricional
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
|
Utilidade de perfis de metaboloma de rato para estudos epidemiológicos humanos
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
|
Utilidade dos perfis de metaboloma na previsão do risco relativo de desenvolver câncer de mama
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
|
Identificação de metabólitos séricos críticos
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .