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Biomarcadores relacionados à nutrição na previsão do risco de câncer de mama em mulheres

11 de agosto de 2019 atualizado por: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Metabolismo Modulado pela Nutrição como Fator de Risco para Doenças

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre mudanças relacionadas à nutrição que identificam biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever o risco de uma mulher desenvolver câncer de mama.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa biomarcadores relacionados à nutrição na previsão do risco de câncer de mama em mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Completar a caracterização de sorotipos metabólicos com base no metaboloma e adaptar esses perfis para estudos epidemiológicos humanos.
  • Determinar até que ponto os perfis metabólicos que refletem ou são independentes da ingestão calórica de longo prazo preveem o risco de câncer de mama em estudos de caso-controle aninhados.
  • Identificar metabólitos séricos críticos.

ESBOÇO: Estudos de laboratório, incluindo perfis de metaboloma por cromatografia líquida de alta eficiência; e identificação de pequenas moléculas por espectroscopia de massa, são realizadas em amostras de sangue previamente coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres inscritas no estudo NHS I; Grupo selecionado pelos Drs. Willett e Hankinson

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Câncer de mama confirmado que foi diagnosticado pelo menos 2 anos após a coleta de amostra de sangue (caso)

      • Sem diagnóstico prévio de câncer
    • Participante saudável (controle)
  • Inscrito no Nurses' Health Study
  • Amostras de sangue armazenadas disponíveis
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Geração de perfis de metaboloma que refletem o estado nutricional
Prazo: em andamento
em andamento
Utilidade de perfis de metaboloma de rato para estudos epidemiológicos humanos
Prazo: em andamento
em andamento
Utilidade dos perfis de metaboloma na previsão do risco relativo de desenvolver câncer de mama
Prazo: em andamento
em andamento
Identificação de metabólitos séricos críticos
Prazo: em andamento
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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