- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900367
Ernæringsrelaterede biomarkører til at forudsige brystkræftrisiko hos kvinder
Ernæringsmoduleret metabolisme som en sygdomsrisikofaktor
RATIONALE: At studere prøver af blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ernæringsrelaterede ændringer, der identificerer biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige en kvindes risiko for at udvikle brystkræft.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på ernæringsrelaterede biomarkører til at forudsige brystkræftrisiko hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At fuldføre karakterisering af metaboliske serotyper baseret på metabolomet og at tilpasse disse profiler til humane epidemiologiske undersøgelser.
- At bestemme i hvilken grad metaboliske profiler, der afspejler eller er uafhængige af langsigtet kalorieindtag, forudsiger risiko for brystkræft i indlejrede case-kontrolstudier.
- At identificere kritiske serummetabolitter.
OVERSIGT: Laboratorieundersøgelser, herunder metabolomprofilering ved højtydende væskekromatografi; og små molekyle identifikation ved massespektroskopi, udføres på tidligere indsamlede blodprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
Bekræftet brystkræft, der blev diagnosticeret mindst 2 år efter blodprøvetagning (tilfælde)
- Ingen forudgående diagnose af kræft
- Sund deltager (kontrol)
- Indskrevet i Sygeplejerskernes Sundhedsstudie
- Blodprøver til rådighed
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generering af metabolomprofiler, der afspejler ernæringsstatus
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Anvendelighed af rottemetabolomprofiler til humane epidemiologiske undersøgelser
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Nytte af metabolomprofiler til at forudsige relativ risiko for at udvikle brystkræft
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Identifikation af kritiske serummetabolitter
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .