- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00900367
Biomarkery związane z odżywianiem w przewidywaniu ryzyka raka piersi u kobiet
Modulowany metabolizm żywieniowy jako czynnik ryzyka choroby
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach związanych z odżywianiem, które identyfikują biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiety.
CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów związanych z odżywianiem w przewidywaniu ryzyka raka piersi u kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Dokończenie charakterystyki serotypów metabolicznych w oparciu o metabolom i dostosowanie tych profili do badań epidemiologicznych na ludziach.
- Aby określić, w jakim stopniu profile metaboliczne, które odzwierciedlają lub są niezależne od długoterminowego spożycia kalorii, przewidują ryzyko raka piersi w zagnieżdżonych badaniach kliniczno-kontrolnych.
- Aby zidentyfikować krytyczne metabolity surowicy.
ZARYS: Badania laboratoryjne, w tym profilowanie metabolomu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej; i identyfikacja małych cząsteczek za pomocą spektroskopii mas, są przeprowadzane na wcześniej pobranych próbkach krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
Potwierdzony rak piersi, który został zdiagnozowany co najmniej 2 lata po pobraniu próbki krwi (przypadek)
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
- Zdrowy uczestnik (kontrola)
- Zarejestrowany w badaniu zdrowia pielęgniarek
- Dostępne próbki krwi w banku
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Generowanie profili metabolomu odzwierciedlających stan odżywienia
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
|
Użyteczność profili metabolomu szczurów do badań epidemiologicznych na ludziach
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
|
Użyteczność profili metabolomu w przewidywaniu względnego ryzyka zachorowania na raka piersi
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
|
Identyfikacja krytycznych metabolitów surowicy
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .