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Ernährungsbezogene Biomarker zur Vorhersage des Brustkrebsrisikos bei Frauen

11. August 2019 aktualisiert von: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Ernährungsmodulierter Stoffwechsel als Krankheitsrisikofaktor

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über ernährungsbedingte Veränderungen zu erfahren, die krebsbezogene Biomarker identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, das Brustkrebsrisiko einer Frau vorherzusagen.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht ernährungsbezogene Biomarker zur Vorhersage des Brustkrebsrisikos bei Frauen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vervollständigung der Charakterisierung metabolischer Serotypen auf Basis des Metaboloms und Anpassung dieser Profile für epidemiologische Studien am Menschen.
  • Es sollte ermittelt werden, inwieweit Stoffwechselprofile, die eine langfristige Kalorienaufnahme widerspiegeln oder davon unabhängig sind, das Brustkrebsrisiko in verschachtelten Fall-Kontroll-Studien vorhersagen.
  • Zur Identifizierung kritischer Serummetaboliten.

ÜBERBLICK: Laborstudien, einschließlich Metabolomprofilierung durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; und die Identifizierung kleiner Moleküle mittels Massenspektroskopie werden an zuvor entnommenen Blutproben durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die im NHS eingeschrieben sind, studieren ich; Gruppe ausgewählt von Dr. Willett und Hankinson

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Bestätigter Brustkrebs, der mindestens 2 Jahre nach der Blutentnahme diagnostiziert wurde (Fall)

      • Keine vorherige Krebsdiagnose
    • Gesunder Teilnehmer (Kontrolle)
  • Eingeschrieben in die Nurses' Health Study
  • Eingelagerte Blutproben sind verfügbar
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung von Metabolomprofilen, die den Ernährungszustand widerspiegeln
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Nützlichkeit von Ratten-Metabolomprofilen für epidemiologische Studien am Menschen
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Nutzen von Metabolomprofilen bei der Vorhersage des relativen Risikos, an Brustkrebs zu erkranken
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Identifizierung kritischer Serummetaboliten
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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