- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00900367
Voedingsgerelateerde biomarkers bij het voorspellen van het risico op borstkanker bij vrouwen
Voedingsgemoduleerd metabolisme als risicofactor voor ziekten
RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over voedingsgerelateerde veranderingen die biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren. Het kan artsen ook helpen het risico van een vrouw op het ontwikkelen van borstkanker te voorspellen.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar voedingsgerelateerde biomarkers bij het voorspellen van het risico op borstkanker bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- De karakterisering van metabole serotypen op basis van het metaboloom voltooien en deze profielen aanpassen voor humane epidemiologische studies.
- Om te bepalen in welke mate metabole profielen die een afspiegeling zijn van of onafhankelijk zijn van de calorie-inname op lange termijn het risico op borstkanker voorspellen in geneste case-control studies.
- Om kritieke serummetabolieten te identificeren.
OVERZICHT: Laboratoriumonderzoeken, waaronder metaboloomprofilering door middel van hogedrukvloeistofchromatografie; en identificatie van kleine moleculen door middel van massaspectroscopie, worden uitgevoerd op eerder verzamelde bloedmonsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
Bevestigde borstkanker die ten minste 2 jaar na bloedafname werd gediagnosticeerd (casus)
- Geen voorafgaande diagnose van kanker
- Gezonde deelnemer (controle)
- Ingeschreven in de Nurses' Health Study
- Bewaarde bloedmonsters beschikbaar
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Generatie van metaboloomprofielen die de voedingsstatus weergeven
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Nut van metaboloomprofielen van ratten voor epidemiologische studies bij mensen
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Nut van metaboloomprofielen bij het voorspellen van het relatieve risico op het ontwikkelen van borstkanker
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Identificatie van kritieke serummetabolieten
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .