Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery související s výživou v predikci rizika rakoviny prsu u žen

11. srpna 2019 aktualizováno: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Výživou modulovaný metabolismus jako rizikový faktor onemocnění

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách souvisejících s výživou, které identifikují biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předvídat riziko vzniku rakoviny prsu u ženy.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá biomarkery souvisejícími s výživou při předpovídání rizika rakoviny prsu u žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Dokončit charakterizaci metabolických sérotypů na základě metabolomu a upravit tyto profily pro epidemiologické studie u lidí.
  • Stanovit, do jaké míry metabolické profily, které odrážejí nebo jsou nezávislé na dlouhodobém příjmu kalorií, předpovídají riziko rakoviny prsu ve vnořených studiích případových kontrol.
  • Identifikovat kritické sérové ​​metabolity.

PŘEHLED: Laboratorní studie, včetně profilování metabolomu vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií; a identifikace malých molekul hmotnostní spektroskopií se provádí na dříve odebraných vzorcích krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy zapsané do studie NHS I; Skupina vybraná Dr. Willett a Hankinson

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Potvrzená rakovina prsu, která byla diagnostikována alespoň 2 roky po odběru krve (případ)

      • Žádná předchozí diagnóza rakoviny
    • Zdravý účastník (kontrola)
  • Zapsána do zdravotního studia sester
  • K dispozici jsou bankovní vzorky krve
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Generování metabolomových profilů, které odrážejí nutriční stav
Časové okno: pokračující
pokračující
Užitečnost profilů krysího metabolomu pro epidemiologické studie u lidí
Časové okno: pokračující
pokračující
Užitečnost metabolomových profilů při predikci relativního rizika rozvoje rakoviny prsu
Časové okno: pokračující
pokračující
Identifikace kritických sérových metabolitů
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit