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Biomarcatori correlati alla nutrizione nella previsione del rischio di cancro al seno nelle donne

11 agosto 2019 aggiornato da: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Metabolismo modulato dalla nutrizione come fattore di rischio di malattia

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti legati alla nutrizione che identificano i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere il rischio di una donna di sviluppare il cancro al seno.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori correlati alla nutrizione nella previsione del rischio di cancro al seno nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Completare la caratterizzazione dei sierotipi metabolici basati sul metaboloma e adattare questi profili per studi epidemiologici sull'uomo.
  • Determinare la misura in cui i profili metabolici che riflettono o sono indipendenti dall'apporto calorico a lungo termine predicono il rischio di cancro al seno in studi caso-controllo nidificati.
  • Per identificare i metaboliti sierici critici.

SCHEMA: Studi di laboratorio, inclusa la profilazione del metaboloma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni; e l'identificazione di piccole molecole mediante spettroscopia di massa, vengono eseguite su campioni di sangue precedentemente raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne iscritte allo studio NHS I; Gruppo selezionato da Drs. Willett e Hankinson

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Cancro al seno confermato che è stato diagnosticato almeno 2 anni dopo la raccolta del campione di sangue (caso)

      • Nessuna diagnosi precedente di cancro
    • Partecipante sano (controllo)
  • Iscritta allo Studio sulla Salute degli Infermieri
  • Campioni di sangue conservati disponibili
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Generazione di profili metabolomici che riflettono lo stato nutrizionale
Lasso di tempo: in corso
in corso
Utilità dei profili del metaboloma del ratto per studi epidemiologici sull'uomo
Lasso di tempo: in corso
in corso
Utilità dei profili del metaboloma nella previsione del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno
Lasso di tempo: in corso
in corso
Identificazione dei metaboliti sierici critici
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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