- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00900367
Biomarcadores relacionados con la nutrición para predecir el riesgo de cáncer de mama en mujeres
Metabolismo modulado por nutrición como factor de riesgo de enfermedad
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios relacionados con la nutrición que identifican biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir el riesgo de una mujer de desarrollar cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los biomarcadores relacionados con la nutrición para predecir el riesgo de cáncer de mama en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Completar la caracterización de serotipos metabólicos basados en el metaboloma y adaptar estos perfiles para estudios epidemiológicos en humanos.
- Determinar en qué medida los perfiles metabólicos que reflejan o son independientes de la ingesta calórica a largo plazo predicen el riesgo de cáncer de mama en estudios de casos y controles anidados.
- Identificar metabolitos séricos críticos.
ESQUEMA: Estudios de laboratorio, incluido el perfilado del metaboloma mediante cromatografía líquida de alta resolución; y la identificación de moléculas pequeñas por espectroscopia de masas, se realizan en muestras de sangre previamente recolectadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
Cáncer de mama confirmado que se diagnosticó al menos 2 años después de la extracción de la muestra de sangre (caso)
- Sin diagnóstico previo de cáncer
- Participante sano (control)
- Inscrito en el Estudio de Salud de Enfermeras
- Muestras de sangre almacenadas disponibles
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Generación de perfiles de metaboloma que reflejan el estado nutricional
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Utilidad de los perfiles de metaboloma de rata para estudios epidemiológicos humanos
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Utilidad de los perfiles de metaboloma en la predicción del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Identificación de metabolitos séricos críticos
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000583255
- BWH-BRC322
- R01CA102536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .