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Biomarcadores relacionados con la nutrición para predecir el riesgo de cáncer de mama en mujeres

11 de agosto de 2019 actualizado por: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Metabolismo modulado por nutrición como factor de riesgo de enfermedad

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios relacionados con la nutrición que identifican biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir el riesgo de una mujer de desarrollar cáncer de mama.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los biomarcadores relacionados con la nutrición para predecir el riesgo de cáncer de mama en las mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Completar la caracterización de serotipos metabólicos basados ​​en el metaboloma y adaptar estos perfiles para estudios epidemiológicos en humanos.
  • Determinar en qué medida los perfiles metabólicos que reflejan o son independientes de la ingesta calórica a largo plazo predicen el riesgo de cáncer de mama en estudios de casos y controles anidados.
  • Identificar metabolitos séricos críticos.

ESQUEMA: Estudios de laboratorio, incluido el perfilado del metaboloma mediante cromatografía líquida de alta resolución; y la identificación de moléculas pequeñas por espectroscopia de masas, se realizan en muestras de sangre previamente recolectadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres inscritas en el estudio NHS I; Grupo seleccionado por los Dres. Willett y Hankinson

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Cáncer de mama confirmado que se diagnosticó al menos 2 años después de la extracción de la muestra de sangre (caso)

      • Sin diagnóstico previo de cáncer
    • Participante sano (control)
  • Inscrito en el Estudio de Salud de Enfermeras
  • Muestras de sangre almacenadas disponibles
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Generación de perfiles de metaboloma que reflejan el estado nutricional
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Utilidad de los perfiles de metaboloma de rata para estudios epidemiológicos humanos
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Utilidad de los perfiles de metaboloma en la predicción del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Identificación de metabolitos séricos críticos
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000583255
  • BWH-BRC322
  • R01CA102536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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