Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры, связанные с питанием, в прогнозировании риска рака молочной железы у женщин

11 августа 2019 г. обновлено: Bruce Kristal, Brigham and Women's Hospital

Метаболизм, регулируемый питанием, как фактор риска заболевания

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, связанных с питанием, которые определяют биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать риск развития у женщины рака молочной железы.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает биомаркеры, связанные с питанием, для прогнозирования риска развития рака молочной железы у женщин.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Завершить характеристику метаболических серотипов на основе метаболома и адаптировать эти профили для эпидемиологических исследований человека.
Определить степень, в которой метаболические профили, отражающие или независимые от длительного потребления калорий, предсказывают риск рака молочной железы во вложенных исследованиях случай-контроль.
Для определения критических метаболитов сыворотки.

ПЛАН: Лабораторные исследования, включая профилирование метаболома с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии; и идентификацию малых молекул с помощью масс-спектроскопии проводят на ранее собранных образцах крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, участвующие в исследовании NHS I; Группа выбрана доктором. Уиллетт и Хэнкинсон

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует 1 из следующих критериев:
- Подтвержденный рак молочной железы, который был диагностирован как минимум через 2 года после взятия образца крови (случай)
  - Нет предварительного диагноза рака
- Здоровый участник (контроль)
Участие в исследовании здоровья медсестер
Доступны образцы крови из банка
Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Менопаузальный статус не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Создание профилей метаболома, отражающих пищевой статус Временное ограничение: непрерывный	непрерывный
Полезность профилей метаболизма крыс для эпидемиологических исследований человека Временное ограничение: непрерывный	непрерывный
Полезность профилей метаболома в прогнозировании относительного риска развития рака молочной железы Временное ограничение: непрерывный	непрерывный
Идентификация критических метаболитов сыворотки Временное ограничение: непрерывный	непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Bruce S. Kristal, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества