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高血圧ケアを改善するためのパーソナライズされた医師の学習 (PPL)

2014年6月12日 更新者:HealthPartners Institute

高血圧ケアを改善するための個別化された医師の学習介入

このプロジェクトでは、研究者は、以下の特定の目的で高血圧 (HT) ケアを改善するための個人化された医師の学習 (PPL) 介入の能力を実装およびテストします。

特定の目的 1: 個別化された医師の学習 (PPL) 介入の 2 つのバージョンを実装し、プライマリ ケアの実践における高血圧管理を改善するこれらの介入の能力を評価します。

  • 仮説 1: REAL+PPL 介入を受けた医師の患者 (グループ 1) は、その後、対照群の医師の患者 (グループ 3) と比較して、より優れた HT コントロールを持つことになります。
  • 仮説 2: SIM+PPL 介入を受けた医師の患者 (グループ 2) は、その後、対照群の医師の患者 (グループ 3) と比較して、より優れた HT コントロールを持つことになります。
  • 仮説 3: REAL+PPL を受けた医師の患者 (グループ 1) は、SIM+PPL を受けた医師の患者 (グループ 2) と比較して、その後の HT コントロールが良好になります。

特定の目的 2: 介入なしと比較して、SIM+PPL および REAL+PPL 介入の費用対効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、プライマリケア医 (PCP) 向けに設計された 2 つの個別化された医師学習介入を実装することにより、高血圧 (HT) コントロールを改善することです。 HT コントロールの改善は、長い間、国民健康管理の主要な優先事項として認識されてきました。心筋梗塞 (MI)、およびその他の有害な健康事象。 制御されていない HT とその後遺症のコストは、米国では少なくとも年間 1,000 億ドルと推定されており、ここ数十年で HT ケアの改善は最小限にとどまっています。 現在、推定 6,800 万人の HT 患者のうち、約 4,200 万人がコントロールされていません。

Personalized Physician Learning (PPL) 介入は、医師の行動を変え、HT ケアを改善するのに十分強力です。 このプロジェクトの PPL 介入は、単純な 3 ステップのアプローチを使用して個々のプライマリ ケア医 (PCP) を対象としています。 b) 各医師に、その医師の観察された HT ケアのパターンにつながる意思決定の失敗を修正するように設計された、一連の個別化された HT 学習ケースを提供します。 学習ケースは、治療の一連の変更に応じた血圧 (BP) の変化の画面上でのフィードバック、より良い HT ケアのための専門家による提案、および意思決定で特定されたエラーが習得されるまでの後続のケースの適応選択を提供します。 (c) 介入後の期間における実際の HT 患者のケアに対する介入の影響を評価し、シミュレートされた環境からオフィスの実践環境への学習の移行を評価します。 PPL 介入戦略は、認知科学と学習理論の最近の研究に基づいており、他の研究や教育環境にうまく適用されていますが、HT ケアにはまだ適用されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • HealthPartners Research Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2つの医療グループのうちの1つで開業医。
  • かかりつけ医の一般内科医であること。
  • コントロール不良の高血圧症の少なくとも 25 人の成人患者に継続的な臨床ケアを提供します。 追加の患者基準には以下が含まれます。
  • -医師の無作為化の日に22年以上。
  • チャールソン スコアが 4 未満。
  • -研究に同意したプライマリケア医にリンクされている。
  • 12か月の期間内に、高血圧の予防、検出、評価、および治療に関する合同全国委員会(JNC7)の第7回レポートを上回る2つの連続したオフィス血圧測定値を持っています。

除外基準:

  • 週に 1 日以上、第 2 の診療所で診療している医師。 追加の患者基準;
  • 22歳未満。
  • >= 4のチャールソンスコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リアル PPL
REAL+PPL は、個人化された学習介入に先行する HT ケアにおける意思決定の各 PCP の特定の失敗を識別するために、実際の電子医療記録から派生したデータを使用して PCP のパフォーマンスをプロファイリングします。
上記のアームの説明を参照してください
アクティブコンパレータ:SIM PPL
SIM + PPL、シミュレートされたケースを使用して PCP のパフォーマンスをプロファイリングし、パーソナライズされた学習介入に先行する HT ケアにおける意思決定の各 PCP の特定の失敗を特定します。
上記のアームの説明を参照してください
介入なし:コントロール
介入なし - 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧のコントロール
時間枠:介入前 12 か月および介入後 12 か月
介入前 12 か月および介入後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick J O'Connor, MD, MPH、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月12日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-090
  • R01HL089451-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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