- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00903071
Henkilökohtainen lääkäri, joka oppii parantamaan verenpainetaudin hoitoa (PPL)
Henkilökohtainen lääkärin oppimisinterventio verenpainetaudin hoidon parantamiseen
Tässä projektissa tutkijat toteuttavat ja testaavat henkilökohtaisen lääkärin oppimisen (PPL) kykyä parantaa verenpainetaudin (HT) hoitoa seuraavilla erityistavoitteilla:
Erityinen tavoite 1: Toteuta kaksi versiota Personalised Physician Learning (PPL) -interventiosta ja arvioi näiden interventioiden kykyä parantaa verenpainetaudin hallintaa perusterveydenhuollossa.
- Hypoteesi 1: REAL+PPL-hoitoa saavien lääkäreiden potilailla (ryhmä 1) on myöhemmin parempi HT-hallinta verrattuna kontrolliryhmän lääkäreiden potilaisiin (ryhmä 3).
- Hypoteesi 2: SIM+PPL-hoitoa saavien lääkäreiden potilailla (ryhmä 2) on myöhemmin parempi HT-hallinta verrattuna kontrolliryhmän lääkäreiden potilaisiin (ryhmä 3).
- Hypoteesi 3: REAL+PPL:n (ryhmä 1) saaneiden lääkäreiden potilailla on myöhemmin parempi HT-hallinta verrattuna SIM+PPL:n saaneiden lääkäreiden potilaisiin (ryhmä 2).
Erityinen tavoite 2: Arvioi SIM+PPL- ja REAL+PPL-interventioiden kustannustehokkuutta suhteessa puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on parantaa verenpainetaudin (HT) hallintaa toteuttamalla kaksi perusterveydenhuollon lääkäreille suunniteltua Personalized Physician Learning -interventiota. Parannettu HT-hallinta on pitkään tunnistettu tärkeäksi kansallisen terveydenhuollon prioriteetiksi, koska hallitsematon HT on johtava aivohalvauksen (CVA), kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF), kroonisen munuaissairauden (CKD), loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) aiheuttaja. sydäninfarkti (MI) ja muut haitalliset terveystapahtumat. Hallitsemattoman HT:n ja sen seurausten kustannusten arvioidaan olevan vähintään 100 miljardia dollaria vuodessa Yhdysvalloissa, ja HT-hoidossa on tapahtunut vain vähän parannusta viime vuosikymmeninä. Tällä hetkellä arviolta 68 miljoonasta amerikkalaisesta, joilla on HT, noin 42 miljoonaa on edelleen hallitsemattomina.
Personalised Physician Learning (PPL) -toimenpiteet ovat riittävän tehokkaita muuttamaan lääkärin käyttäytymistä ja parantamaan HT-hoitoa. Tämän projektin PPL-interventiot on suunnattu yksittäisille perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP) käyttäen yksinkertaista 3-vaiheista lähestymistapaa: (a) Analysoi kunkin lääkärin interventiota edeltävät HT-hoidon mallit tunnistaaksesi erityiset epäonnistumiset lääkärin päätöksenteossa HT-hoidossa, ( b) Tarjoa jokaiselle lääkärille sarja henkilökohtaisia HT-oppimistapauksia, jotka on suunniteltu korjaamaan päätöksenteon epäonnistumiset, jotka johtavat kyseisen lääkärin havaitsemiin HT-hoitotapoihin. Oppimistapaukset tarjoavat iteratiivisen näytön palautetta verenpaineen (BP) muutoksista vastauksena terapian muutossarjaan, asiantuntijoiden laatimia ehdotuksia parempaan HT-hoitoon ja mukautuvan myöhempien tapausten valinnan, kunnes havaitut virheet päätöksenteossa on hallittu. (c) Arvioi interventioiden vaikutusta todellisten HT-potilaiden hoitoon intervention jälkeisenä aikana, jotta voidaan arvioida oppimisen siirtymistä simuloidusta toimintaympäristöstä toimistokäyttöön. PPL-interventiostrategia perustuu viimeaikaiseen kognitiotieteen ja oppimisteorian työhön, ja sitä on sovellettu menestyksekkäästi muissa tutkimus- ja koulutusympäristöissä, vaikka sitä ei ole vielä sovellettu HT-hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri yhdessä kahdesta lääketieteellisestä ryhmästä.
- Ole yleislääkäri, perhelääkäri.
- Tarjoa jatkuvaa kliinistä hoitoa vähintään 25 aikuiselle potilaalle, joilla on hallitsematon verenpaine. Muita potilaskriteerejä ovat:
- 22 vuotta tai enemmän lääkärin satunnaistamisen päivämäärästä.
- Charlsonin pisteet alle 4.
- Ole yhteydessä perusterveydenhuollon lääkäriin, joka on antanut suostumuksensa tutkimukseen.
- Pidä kaksi peräkkäistä toimistoverenpainelukemaa korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean seitsemännen raportin (JNC7) tavoitteen yläpuolella 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka harjoittelevat toisella klinikalla yli 1 päivän viikossa. Potilaan lisäkriteerit;
- Alle 22-vuotias.
- Charlsonin pisteet >= 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: TODELLA PPL
REAL+PPL profiloi PCP:n suorituskyvyn käyttämällä todellisia sähköisiä sairauskertomuspohjaisia tietoja tunnistaakseen kunkin PCP:n erityiset epäonnistumiset HT-hoidon päätöksenteossa, jotka edeltävät yksilöllistä oppimisinterventiota.
|
Katso yllä oleva käsivarren kuvaus
|
Active Comparator: SIM PPL
SIM+PPL, profiloi PCP:n suorituskyvyn simuloitujen tapausten avulla tunnistaakseen kunkin PCP:n erityiset epäonnistumiset HT-hoidon päätöksenteossa, jotka edeltävät yksilöllistä oppimisinterventiota.
|
Katso yllä oleva käsivarren kuvaus
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventio-kontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
12 kuukautta ennen interventiota ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Todellinen PPL
-
University of Roma La SapienzaMartinelli, Andrea, M.D.; GA Carru; AM Chiaretti; F Faiola; G Ceccarelli; AI Chiaretti ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of MinnesotaEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrytointi
-
University Hospital of FerraraValmisMinimaalitietoinen tila | TBIItalia
-
University of DenverValmis
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesValmis
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Valmis
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National...RekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | Mielenterveyden häiriöKorean tasavalta
-
University of Southern CaliforniaValmis