- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00903071
Персонализированный врач учится улучшать лечение гипертонии (PPL)
Персонализированное обучение врачей для улучшения лечения гипертонии
В этом проекте исследователи реализуют и проверяют способность вмешательства персонализированного обучения врачей (PPL) улучшать лечение гипертонии (HT) со следующими конкретными целями:
Конкретная цель 1: Внедрить две версии вмешательства в рамках персонализированного обучения врачей (PPL) и оценить способность этих вмешательств улучшать контроль артериальной гипертензии в практике первичной медико-санитарной помощи.
- Гипотеза 1: Пациенты врачей, получающих вмешательство REAL+PPL (группа 1), впоследствии будут иметь лучший контроль ГТ по сравнению с пациентами врачей контрольной группы (группа 3).
- Гипотеза 2: Пациенты врачей, получающих вмешательство SIM+PPL (группа 2), впоследствии будут иметь лучший контроль ГТ по сравнению с пациентами врачей контрольной группы (группа 3).
- Гипотеза 3: Пациенты врачей, получающих REAL+PPL (группа 1), впоследствии будут иметь лучший контроль ГТ по сравнению с пациентами врачей, получающих SIM+PPL (группа 2).
Конкретная цель 2: Оценить экономическую эффективность вмешательств SIM+PPL и REAL+PPL по сравнению с отсутствием вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является улучшение контроля артериальной гипертензии (ГТ) путем реализации двух интервенций персонализированного обучения врачей, разработанных для врачей первичной медико-санитарной помощи (ПМП). Улучшение контроля ГТ уже давно определено как главный национальный приоритет здравоохранения, поскольку неконтролируемая ГТ является основной причиной инсульта (ИВС), застойной сердечной недостаточности (ЗСН), хронической болезни почек (ХБП), терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН), инфаркт миокарда (ИМ) и другие неблагоприятные события для здоровья. Стоимость неконтролируемой ГТ и ее последствий оценивается в США как минимум в 100 миллиардов долларов в год, и в последние десятилетия в лечении ГТ произошли лишь минимальные улучшения. В настоящее время из примерно 68 миллионов американцев с ГТ около 42 миллионов остаются неконтролируемыми.
Вмешательства в рамках персонализированного обучения врачей (PPL) достаточно эффективны, чтобы изменить поведение врачей и улучшить уход за пациентами с ГТ. Вмешательства PPL в этом проекте направлены на отдельных врачей первичной медико-санитарной помощи (PCP) с использованием простого трехэтапного подхода: (a) проанализировать модели лечения каждого врача до вмешательства, чтобы выявить конкретные ошибки в принятии решений врачом в лечении HT, ( b) Предоставить каждому врачу серию персонализированных обучающих случаев в области ГТ, предназначенных для исправления ошибок в принятии решений, которые приводят к наблюдаемым у этого врача схемам оказания помощи при ГТ. Обучающие случаи обеспечивают итеративную обратную связь на экране об изменениях артериального давления (АД) в ответ на последовательность изменений в терапии, генерируемые экспертами предложения по улучшению лечения гипертонии и адаптивный выбор последующих случаев до тех пор, пока выявленные ошибки в принятии решений не будут устранены. (c) Оценить влияние вмешательства на уход за реальными пациентами с ГТ в период после вмешательства, чтобы оценить перенос обучения из смоделированной среды в офисную практику. Стратегия вмешательства PPL основана на недавних работах в области когнитивной науки и теории обучения и успешно применялась в других исследовательских и образовательных учреждениях, хотя она еще не применялась к лечению ГТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Практикующий врач 1 из 2 медицинских групп.
- Быть общим терапевтом семейного врача.
- Обеспечить постоянную клиническую помощь не менее чем 25 взрослым пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией. Дополнительные критерии пациента включают;
- 22 года или более на дату рандомизации врача.
- Чарльсон набрал меньше 4.
- Быть связанным с лечащим врачом, давшим согласие на исследование.
- Иметь 2 последовательных показателя артериального давления в офисе выше цели 7-го отчета Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC7) в течение 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Врачи, практикующие во второй клинике более 1 дня в неделю. Дополнительные критерии пациента;
- Возраст менее 22 лет.
- Оценка Чарльсона >= 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РЕАЛЬНЫЙ PPL
REAL+PPL профилирует производительность PCP, используя данные, полученные из реальных электронных медицинских карт, для выявления конкретных ошибок каждого PCP в принятии решений в отношении лечения HT, предшествующих персонализированному обучающему вмешательству.
|
См. выше описание руки
|
|
Активный компаратор: SIM-карта PPL
SIM+PPL профилирует работу PCP, используя смоделированные случаи, чтобы определить конкретные ошибки каждого PCP в принятии решений в отношении лечения HT, предшествующие персонализированному обучающему вмешательству.
|
См. выше описание руки
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства - контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контроль гипертонии
Временное ограничение: 12 месяцев до и 12 месяцев после вмешательства
|
12 месяцев до и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .