- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00903071
Medico personalizzato che impara a migliorare la cura dell'ipertensione (PPL)
Intervento di apprendimento medico personalizzato per migliorare la cura dell'ipertensione
In questo progetto i ricercatori implementano e testano la capacità di un intervento di apprendimento personalizzato del medico (PPL) per migliorare la cura dell'ipertensione (HT) con i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: implementare due versioni di un intervento di apprendimento personalizzato del medico (PPL) e valutare la capacità di questi interventi di migliorare il controllo dell'ipertensione nella pratica delle cure primarie.
- Ipotesi 1: I pazienti dei medici che ricevono l'intervento REAL+PPL (Gruppo 1) avranno successivamente un migliore controllo dell'HT rispetto ai pazienti dei medici del gruppo di controllo (Gruppo 3).
- Ipotesi 2: I pazienti dei medici che ricevono l'intervento SIM+PPL (Gruppo 2) avranno successivamente un migliore controllo dell'HT rispetto ai pazienti dei medici del gruppo di controllo (Gruppo 3).
- Ipotesi 3: I pazienti dei medici che ricevono il REAL+PPL (Gruppo 1) avranno successivamente un migliore controllo della terapia ormonale rispetto ai pazienti dei medici che ricevono il SIM+PPL (Gruppo 2).
Obiettivo Specifico 2: Valutare il rapporto costo-efficacia degli interventi SIM+PPL e REAL+PPL, rispetto a nessun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è migliorare il controllo dell'ipertensione (HT) implementando due interventi di apprendimento personalizzato del medico progettati per i medici di base (PCP). Il miglioramento del controllo dell'HT è stato a lungo identificato come una delle principali priorità dell'assistenza sanitaria nazionale perché l'HT non controllata è una delle principali cause di ictus (CVA), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia renale cronica (CKD), malattia renale allo stadio terminale (ESRD), infarto del miocardio (IM) e altri eventi avversi per la salute. Il costo dell'HT incontrollata e delle sue sequele è stimato in almeno 100 miliardi di dollari all'anno negli Stati Uniti, e negli ultimi decenni c'è stato solo un miglioramento minimo nella cura dell'HT. Attualmente, su circa 68 milioni di americani con HT, circa 42 milioni rimangono non controllati.
Gli interventi di apprendimento personalizzato del medico (PPL) sono abbastanza potenti da modificare il comportamento del medico e migliorare la cura della terapia ormonale. Gli interventi PPL in questo progetto sono diretti ai singoli medici di base (PCP) utilizzando un semplice approccio in 3 fasi: (a) Analizzare i modelli pre-intervento di ogni medico di cura HT per identificare fallimenti specifici del processo decisionale del medico nella cura HT, ( b) Fornire a ciascun medico una serie di casi personalizzati di apprendimento dell'HT progettati per correggere i fallimenti del processo decisionale che si traducono nei modelli di cura dell'HT osservati da quel medico. I casi di apprendimento forniscono un feedback iterativo sullo schermo delle variazioni della pressione arteriosa (BP) in risposta a una sequenza di cambiamenti nella terapia, suggerimenti generati da esperti per una migliore cura della terapia ormonale e selezione adattativa dei casi successivi fino a quando gli errori identificati nel processo decisionale non vengono padroneggiati. (c) Valutare l'impatto dell'intervento sulla cura di pazienti reali con HT nel periodo post-intervento, per valutare il trasferimento dell'apprendimento dall'ambiente simulato a quello della pratica ambulatoriale. La strategia di intervento PPL si basa su recenti lavori nelle scienze cognitive e nella teoria dell'apprendimento ed è stata applicata con successo in altri contesti educativi e di ricerca, sebbene non sia ancora stata applicata alla cura della terapia ormonale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico praticante presso 1 di 2 gruppi medici.
- Essere un internista generale del medico di famiglia.
- Fornire assistenza clinica continua ad almeno 25 pazienti adulti con ipertensione incontrollata. Ulteriori criteri del paziente includono;
- 22 anni o più alla data di randomizzazione del medico.
- Charlson segna meno di 4.
- Essere collegato a un medico di base che ha acconsentito allo studio.
- Avere 2 letture consecutive della pressione arteriosa in ufficio al di sopra dell'obiettivo del 7° rapporto del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, il rilevamento, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione (JNC7), entro un periodo di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Medici che esercitano in una seconda clinica per più di 1 giorno alla settimana. Ulteriori criteri del paziente;
- Meno di 22 anni.
- Punteggio di Charlson >= 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PPL REALE
REAL+PPL crea un profilo delle prestazioni del PCP utilizzando i dati derivati dalle cartelle cliniche elettroniche reali per identificare gli specifici fallimenti decisionali di ciascun PCP nella cura della terapia ormonale prima dell'intervento di apprendimento personalizzato.
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Vedere la descrizione del braccio sopra
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Comparatore attivo: SIM PPL
SIM + PPL, delinea le prestazioni del PCP utilizzando casi simulati per identificare gli specifici fallimenti del processo decisionale di ciascun PCP nella cura HT antecedente all'intervento di apprendimento personalizzato.
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Vedere la descrizione del braccio sopra
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento-gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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