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Medico personalizzato che impara a migliorare la cura dell'ipertensione (PPL)

12 giugno 2014 aggiornato da: HealthPartners Institute

Intervento di apprendimento medico personalizzato per migliorare la cura dell'ipertensione

In questo progetto i ricercatori implementano e testano la capacità di un intervento di apprendimento personalizzato del medico (PPL) per migliorare la cura dell'ipertensione (HT) con i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: implementare due versioni di un intervento di apprendimento personalizzato del medico (PPL) e valutare la capacità di questi interventi di migliorare il controllo dell'ipertensione nella pratica delle cure primarie.

  • Ipotesi 1: I pazienti dei medici che ricevono l'intervento REAL+PPL (Gruppo 1) avranno successivamente un migliore controllo dell'HT rispetto ai pazienti dei medici del gruppo di controllo (Gruppo 3).
  • Ipotesi 2: I pazienti dei medici che ricevono l'intervento SIM+PPL (Gruppo 2) avranno successivamente un migliore controllo dell'HT rispetto ai pazienti dei medici del gruppo di controllo (Gruppo 3).
  • Ipotesi 3: I pazienti dei medici che ricevono il REAL+PPL (Gruppo 1) avranno successivamente un migliore controllo della terapia ormonale rispetto ai pazienti dei medici che ricevono il SIM+PPL (Gruppo 2).

Obiettivo Specifico 2: Valutare il rapporto costo-efficacia degli interventi SIM+PPL e REAL+PPL, rispetto a nessun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è migliorare il controllo dell'ipertensione (HT) implementando due interventi di apprendimento personalizzato del medico progettati per i medici di base (PCP). Il miglioramento del controllo dell'HT è stato a lungo identificato come una delle principali priorità dell'assistenza sanitaria nazionale perché l'HT non controllata è una delle principali cause di ictus (CVA), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia renale cronica (CKD), malattia renale allo stadio terminale (ESRD), infarto del miocardio (IM) e altri eventi avversi per la salute. Il costo dell'HT incontrollata e delle sue sequele è stimato in almeno 100 miliardi di dollari all'anno negli Stati Uniti, e negli ultimi decenni c'è stato solo un miglioramento minimo nella cura dell'HT. Attualmente, su circa 68 milioni di americani con HT, circa 42 milioni rimangono non controllati.

Gli interventi di apprendimento personalizzato del medico (PPL) sono abbastanza potenti da modificare il comportamento del medico e migliorare la cura della terapia ormonale. Gli interventi PPL in questo progetto sono diretti ai singoli medici di base (PCP) utilizzando un semplice approccio in 3 fasi: (a) Analizzare i modelli pre-intervento di ogni medico di cura HT per identificare fallimenti specifici del processo decisionale del medico nella cura HT, ( b) Fornire a ciascun medico una serie di casi personalizzati di apprendimento dell'HT progettati per correggere i fallimenti del processo decisionale che si traducono nei modelli di cura dell'HT osservati da quel medico. I casi di apprendimento forniscono un feedback iterativo sullo schermo delle variazioni della pressione arteriosa (BP) in risposta a una sequenza di cambiamenti nella terapia, suggerimenti generati da esperti per una migliore cura della terapia ormonale e selezione adattativa dei casi successivi fino a quando gli errori identificati nel processo decisionale non vengono padroneggiati. (c) Valutare l'impatto dell'intervento sulla cura di pazienti reali con HT nel periodo post-intervento, per valutare il trasferimento dell'apprendimento dall'ambiente simulato a quello della pratica ambulatoriale. La strategia di intervento PPL si basa su recenti lavori nelle scienze cognitive e nella teoria dell'apprendimento ed è stata applicata con successo in altri contesti educativi e di ricerca, sebbene non sia ancora stata applicata alla cura della terapia ormonale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico praticante presso 1 di 2 gruppi medici.
  • Essere un internista generale del medico di famiglia.
  • Fornire assistenza clinica continua ad almeno 25 pazienti adulti con ipertensione incontrollata. Ulteriori criteri del paziente includono;
  • 22 anni o più alla data di randomizzazione del medico.
  • Charlson segna meno di 4.
  • Essere collegato a un medico di base che ha acconsentito allo studio.
  • Avere 2 letture consecutive della pressione arteriosa in ufficio al di sopra dell'obiettivo del 7° rapporto del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, il rilevamento, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione (JNC7), entro un periodo di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Medici che esercitano in una seconda clinica per più di 1 giorno alla settimana. Ulteriori criteri del paziente;
  • Meno di 22 anni.
  • Punteggio di Charlson >= 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PPL REALE
REAL+PPL crea un profilo delle prestazioni del PCP utilizzando i dati derivati ​​dalle cartelle cliniche elettroniche reali per identificare gli specifici fallimenti decisionali di ciascun PCP nella cura della terapia ormonale prima dell'intervento di apprendimento personalizzato.
Vedere la descrizione del braccio sopra
Comparatore attivo: SIM PPL
SIM + PPL, delinea le prestazioni del PCP utilizzando casi simulati per identificare gli specifici fallimenti del processo decisionale di ciascun PCP nella cura HT antecedente all'intervento di apprendimento personalizzato.
Vedere la descrizione del braccio sopra
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento-gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi prima e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-090
  • R01HL089451-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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