- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00903071
Spersonalizowana nauka lekarza w celu poprawy opieki nad nadciśnieniem (PPL)
Spersonalizowana interwencja lekarska w celu poprawy opieki nad nadciśnieniem
W tym projekcie badacze wdrażają i testują zdolność interwencji spersonalizowanego uczenia się lekarza (PPL) w celu poprawy opieki nad nadciśnieniem tętniczym (HT) z następującymi szczegółowymi celami:
Cel szczegółowy 1: Wdrożenie dwóch wersji interwencji spersonalizowanej nauki lekarza (PPL) i ocena zdolności tych interwencji do poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
- Hipoteza 1: Pacjenci lekarzy, którzy otrzymali interwencję REAL+PPL (Grupa 1) będą następnie mieli lepszą kontrolę HT w porównaniu z pacjentami lekarzy z grupy kontrolnej (Grupa 3).
- Hipoteza 2: Pacjenci lekarzy, którzy otrzymali interwencję SIM+PPL (Grupa 2) będą mieli następnie lepszą kontrolę HT w porównaniu z pacjentami lekarzy z grupy kontrolnej (Grupa 3).
- Hipoteza 3: Pacjenci lekarzy, którzy otrzymali REAL+PPL (Grupa 1), będą mieli później lepszą kontrolę HT w porównaniu z pacjentami lekarzy, którzy otrzymają SIM+PPL (Grupa 2).
Cel szczegółowy 2: Ocena opłacalności interwencji SIM+PPL i REAL+PPL w stosunku do braku interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest poprawa kontroli nadciśnienia tętniczego (HT) poprzez wdrożenie dwóch interwencji Personalized Physician Learning przeznaczonych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Lepsza kontrola nadciśnienia tętniczego od dawna uznawana jest za główny priorytet narodowej opieki zdrowotnej, ponieważ niekontrolowane nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną udaru (CVA), zastoinowej niewydolności serca (CHF), przewlekłej choroby nerek (CKD), schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), zawał mięśnia sercowego (MI) i inne niepożądane zdarzenia zdrowotne. Koszt niekontrolowanej HT i jej następstw szacuje się w Stanach Zjednoczonych na co najmniej 100 miliardów dolarów rocznie, a w ostatnich dziesięcioleciach nastąpiła tylko minimalna poprawa opieki nad HT. Obecnie z około 68 milionów Amerykanów z NT około 42 milionów pozostaje niekontrolowanych.
Interwencje spersonalizowanego uczenia się lekarzy (PPL) są wystarczająco silne, aby zmienić zachowanie lekarzy i poprawić opiekę HT. Interwencje PPL w tym projekcie są skierowane do poszczególnych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) przy użyciu prostego 3-etapowego podejścia: (a) Przeanalizuj wzorce opieki HT przed interwencją każdego lekarza, aby zidentyfikować konkretne niepowodzenia w podejmowaniu decyzji przez lekarza w opiece HT, ( b) Dostarczyć każdemu lekarzowi serię spersonalizowanych przypadków nauki HT, zaprojektowanych w celu skorygowania niepowodzeń w podejmowaniu decyzji, które skutkują obserwowanymi przez tego lekarza wzorcami opieki HT. Uczenie się przypadków zapewnia iteracyjne informacje zwrotne na ekranie o zmianach ciśnienia krwi (BP) w odpowiedzi na sekwencję zmian w terapii, generowane przez ekspertów sugestie dotyczące lepszej opieki HT oraz adaptacyjny wybór kolejnych przypadków, dopóki zidentyfikowane błędy w podejmowaniu decyzji nie zostaną opanowane. (c) Oceń wpływ interwencji na opiekę nad faktycznymi pacjentami z HT w okresie po interwencji, aby ocenić transfer nauki z symulowanego środowiska do praktyki biurowej. Strategia interwencji PPL opiera się na najnowszych pracach z zakresu kognitywistyki i teorii uczenia się i została z powodzeniem zastosowana w innych środowiskach badawczych i edukacyjnych, chociaż nie została jeszcze zastosowana w opiece HT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz praktykujący w 1 z 2 grup lekarskich.
- Zostań internistą ogólnym lub lekarzem rodzinnym.
- Zapewnienie stałej opieki klinicznej co najmniej 25 dorosłym pacjentom z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Dodatkowe kryteria pacjenta obejmują;
- 22 lata lub więcej w dniu randomizacji przez lekarza.
- Charlson uzyskał mniej niż 4 punkty.
- Być połączonym z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, który wyraził zgodę na badanie.
- Mieć 2 kolejne odczyty ciśnienia krwi w gabinecie powyżej celu 7. Raportu Wspólnego Krajowego Komitetu ds. Zapobiegania, Wykrywania, Oceny i Leczenia Nadciśnienia (JNC7) w okresie 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze praktykujący w drugiej klinice przez więcej niż 1 dzień w tygodniu. Dodatkowe kryteria pacjenta;
- Mniej niż 22 lata.
- Wynik Charlsona >= 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PRAWDZIWE PPL
REAL+PPL tworzy profile wydajności PCP przy użyciu rzeczywistych danych pochodzących z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania specyficznych niepowodzeń każdego PCP w podejmowaniu decyzji w opiece HT poprzedzających interwencję w zakresie spersonalizowanego uczenia się.
|
Patrz powyższy opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: SIM PPL
SIM+PPL, profiluje wydajność PCP za pomocą symulowanych przypadków w celu zidentyfikowania specyficznych niepowodzeń każdego PCP w podejmowaniu decyzji w opiece HT poprzedzających spersonalizowaną interwencję edukacyjną.
|
Patrz powyższy opis ramienia
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji - grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola nadciśnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .