- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00903071
Apprentissage personnalisé des médecins pour améliorer les soins de l'hypertension (PPL)
Intervention personnalisée d'apprentissage des médecins pour améliorer les soins de l'hypertension
Dans ce projet, les chercheurs mettent en œuvre et testent la capacité d'une intervention d'apprentissage personnalisé du médecin (PPL) à améliorer les soins de l'hypertension (HT) avec les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Mettre en œuvre deux versions d'une intervention d'apprentissage personnalisé du médecin (PPL) et évaluer la capacité de ces interventions à améliorer le contrôle de l'hypertension dans la pratique des soins primaires.
- Hypothèse 1 : Les patients des médecins qui reçoivent l'intervention REAL+PPL (groupe 1) auront par la suite un meilleur contrôle HT par rapport aux patients des médecins du groupe témoin (groupe 3).
- Hypothèse 2 : Les patients des médecins qui reçoivent l'intervention SIM+PPL (Groupe 2) auront par la suite un meilleur contrôle HT par rapport aux patients des médecins du groupe témoin (Groupe 3).
- Hypothèse 3 : Les patients des médecins qui reçoivent le REAL+PPL (Groupe 1) auront par la suite un meilleur contrôle HT par rapport aux patients des médecins qui reçoivent le SIM+PPL (Groupe 2).
Objectif spécifique 2 : Évaluer le rapport coût-efficacité des interventions SIM+PPL et REAL+PPL, par rapport à l'absence d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'améliorer le contrôle de l'hypertension (HT) en mettant en œuvre deux interventions d'apprentissage personnalisé du médecin conçues pour les médecins de soins primaires (PCP). L'amélioration du contrôle de l'HT est depuis longtemps identifiée comme une priorité nationale majeure en matière de soins de santé, car l'HT non contrôlée est l'une des principales causes d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'insuffisance cardiaque congestive (ICC), d'insuffisance rénale chronique (IRC), d'insuffisance rénale terminale (ESRD), infarctus du myocarde (IM) et autres événements indésirables pour la santé. Le coût de l'HT non contrôlée et de ses séquelles est estimé à au moins 100 milliards de dollars par an aux États-Unis, et il n'y a eu qu'une amélioration minime des soins de l'HT au cours des dernières décennies. Actuellement, sur environ 68 millions d'Américains atteints de HT, environ 42 millions restent incontrôlés.
Les interventions d'apprentissage personnalisé des médecins (PPL) sont suffisamment puissantes pour modifier le comportement des médecins et améliorer les soins HT. Les interventions PPL dans ce projet sont dirigées vers les médecins de soins primaires (PCP) individuels en utilisant une approche simple en 3 étapes : (a) Analyser les schémas de pré-intervention de chaque médecin en matière de soins HT pour identifier les échecs spécifiques de la prise de décision du médecin dans les soins HT, ( b) Fournir à chaque médecin une série de cas d'apprentissage personnalisés en TH conçus pour corriger les échecs de la prise de décision qui se traduisent par les modèles de soins en TH observés par ce médecin. Les cas d'apprentissage fournissent un retour itératif à l'écran des changements de pression artérielle (PA) en réponse à une séquence de changements de traitement, des suggestions générées par des experts pour de meilleurs soins HT et une sélection adaptative des cas suivants jusqu'à ce que les erreurs identifiées dans la prise de décision soient maîtrisées. (c) Évaluer l'impact de l'intervention sur les soins des patients réels atteints de HT dans la période post-intervention, pour évaluer le transfert de l'apprentissage de l'environnement simulé à l'environnement de pratique en cabinet. La stratégie d'intervention PPL est basée sur des travaux récents en sciences cognitives et en théorie de l'apprentissage et a été appliquée avec succès dans d'autres contextes de recherche et d'enseignement, bien qu'elle n'ait pas encore été appliquée aux soins HT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecin praticien dans 1 des 2 groupes médicaux.
- Être un interniste généraliste ou un médecin de famille.
- Fournir des soins cliniques continus à au moins 25 patients adultes souffrant d'hypertension non contrôlée. Les critères supplémentaires du patient incluent ;
- 22 ans ou plus à la date de randomisation du médecin.
- Charlson marque moins de 4.
- Être lié à un médecin de soins primaires qui a consenti à l'étude.
- Avoir 2 lectures consécutives de tension artérielle au bureau au-dessus de l'objectif du 7e rapport du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC7), dans un délai de 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Médecins exerçant dans une deuxième clinique plus d'un jour par semaine. Critères supplémentaires du patient ;
- Moins de 22 ans.
- Score de Charlson >= 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: VRAI PPL
REAL+PPL dresse le profil des performances des PCP à l'aide de données dérivées de dossiers médicaux électroniques réels pour identifier les échecs spécifiques de prise de décision de chaque PCP en matière de soins HT antérieurs à l'intervention d'apprentissage personnalisé.
|
Voir la description du bras ci-dessus
|
Comparateur actif: PPL SIM
SIM+PPL, dresse le profil des performances des PCP à l'aide de cas simulés pour identifier les échecs spécifiques de prise de décision de chaque PCP dans les soins HT antérieurs à l'intervention d'apprentissage personnalisé.
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Voir la description du bras ci-dessus
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'intervention - groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Contrôle de l'hypertension
Délai: 12 mois avant et 12 mois après l'intervention
|
12 mois avant et 12 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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