- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00903071
고혈압 관리 개선을 위한 맞춤형 의사 학습 (PPL)
고혈압 관리 개선을 위한 개인화된 의사 학습 개입
이 프로젝트에서 조사관은 다음과 같은 특정 목표로 고혈압(HT) 치료를 개선하기 위한 개인화된 의사 학습(PPL) 개입의 능력을 구현하고 테스트합니다.
특정 목표 1: 개인화된 의사 학습(PPL) 개입의 두 가지 버전을 구현하고 이러한 개입이 일차 진료 실습에서 고혈압 제어를 개선하는 능력을 평가합니다.
- 가설 1: REAL+PPL 개입을 받는 의사의 환자(그룹 1)는 이후에 대조군 의사의 환자(그룹 3)에 비해 더 나은 HT 제어를 가질 것입니다.
- 가설 2: SIM+PPL 중재를 받는 의사의 환자(그룹 2)는 이후 대조군 의사의 환자(그룹 3)에 비해 더 나은 HT 제어를 가질 것입니다.
- 가설 3: REAL+PPL을 받는 의사의 환자(그룹 1)는 SIM+PPL을 받는 의사의 환자(그룹 2)에 비해 후속적으로 더 나은 HT 제어를 가질 것입니다.
구체적인 목표 2: 개입이 없는 것과 비교하여 SIM+PPL 및 REAL+PPL 개입의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 주치의(PCP)를 위해 설계된 두 가지 맞춤형 의사 학습 개입을 구현하여 고혈압(HT) 관리를 개선하는 것입니다. 통제되지 않은 HT는 뇌졸중(CVA), 울혈성 심부전(CHF), 만성 신장 질환(CKD), 말기 신장 질환(ESRD), 심근 경색(MI) 및 기타 유해한 건강 사건. 통제되지 않은 HT와 그 후유증의 비용은 미국에서 연간 최소 1,000억 달러로 추정되며 최근 수십 년 동안 HT 치료에 있어 최소한의 개선만 있었습니다. 현재 약 6,800만 명의 HT 환자 중 약 4,200만 명이 통제되지 않은 상태로 남아 있습니다.
PPL(Personalized Physician Learning) 중재는 의사의 행동을 변화시키고 HT 치료를 개선할 만큼 충분히 강력합니다. 이 프로젝트의 PPL 개입은 간단한 3단계 접근 방식을 사용하여 개별 주치의(PCP)를 대상으로 합니다. b) 의사의 관찰된 HT 치료 패턴을 초래하는 의사 결정 실패를 수정하도록 설계된 일련의 개인화된 HT 학습 사례를 각 의사에게 제공합니다. 학습 사례는 일련의 치료 변화에 대한 반응으로 혈압(BP) 변화에 대한 반복적인 온스크린 피드백, 더 나은 HT 치료를 위한 전문가 생성 제안, 의사 결정에서 식별된 오류가 마스터될 때까지 후속 사례의 적응형 선택을 제공합니다. (c) 중재 후 기간에 실제 HT 환자 치료에 대한 중재 영향을 평가하여 시뮬레이션 환경에서 사무실 실습 환경으로의 학습 이전을 평가합니다. PPL 개입 전략은 인지 과학 및 학습 이론의 최근 연구를 기반으로 하며 아직 HT 치료에 적용되지는 않았지만 다른 연구 및 교육 환경에 성공적으로 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개의 의료 그룹 중 1개에서 개업 의사.
- 가정의 일반 내과의가 되십시오.
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 최소 25명의 성인 환자에게 지속적인 임상 치료를 제공합니다. 추가 환자 기준은 다음과 같습니다.
- 의사 무작위 배정 날짜 기준으로 22세 이상.
- Charlson 점수는 4 미만입니다.
- 연구에 동의한 주치의와 연결되어야 합니다.
- 12개월 기간 내에 고혈압 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 공동 국가 위원회(JNC7) 목표의 7차 보고서보다 높은 2회 연속 진료실 혈압 수치를 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 주당 1일 이상 두 번째 진료소에서 진료하는 의사. 추가 환자 기준
- 22세 미만.
- 찰슨 점수 >= 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 PPL
REAL+PPL은 실제 전자 의료 기록 파생 데이터를 사용하여 PCP 성능을 프로파일링하여 개인화된 학습 개입에 선행하는 HT 치료에서 각 PCP의 특정 의사 결정 실패를 식별합니다.
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위의 암 설명 참조
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활성 비교기: SIM PPL
SIM+PPL은 시뮬레이션된 사례를 사용하여 PCP 성능을 프로파일링하여 개인화된 학습 개입에 선행하는 HT 치료에서 각 PCP의 특정 의사 결정 실패를 식별합니다.
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위의 암 설명 참조
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간섭 없음: 제어
개입 없음 - 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 조절
기간: 개입 전 12개월 및 개입 후 12개월
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개입 전 12개월 및 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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