- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00903071
Personalisiertes Ärztelernen zur Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck (PPL)
Personalisierte Lernintervention für Ärzte zur Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck
In diesem Projekt implementieren und testen die Forscher die Fähigkeit einer Personalised Physician Learning (PPL)-Intervention zur Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck (HT) mit den folgenden spezifischen Zielen:
Spezifisches Ziel 1: Implementieren Sie zwei Versionen einer Personalisierten Physician Learning (PPL)-Intervention und bewerten Sie die Fähigkeit dieser Interventionen, die Bluthochdruckkontrolle in der Hausarztpraxis zu verbessern.
- Hypothese 1: Patienten von Ärzten, die die REAL+PPL-Intervention (Gruppe 1) erhalten, werden anschließend eine bessere HT-Kontrolle haben im Vergleich zu Patienten von Ärzten der Kontrollgruppe (Gruppe 3).
- Hypothese 2: Patienten von Ärzten, die die SIM+PPL-Intervention erhalten (Gruppe 2), werden anschließend eine bessere HT-Kontrolle haben im Vergleich zu Patienten von Ärzten der Kontrollgruppe (Gruppe 3).
- Hypothese 3: Patienten von Ärzten, die den REAL+PPL erhalten (Gruppe 1), werden anschließend eine bessere HT-Kontrolle haben im Vergleich zu Patienten von Ärzten, die den SIM+PPL erhalten (Gruppe 2).
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Kostenwirksamkeit der SIM+PPL- und REAL+PPL-Interventionen im Vergleich zu keiner Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung der Kontrolle des Bluthochdrucks (HT) durch die Implementierung von zwei Interventionen zum personalisierten Lernen von Ärzten, die für Hausärzte (PCPs) entwickelt wurden. Eine verbesserte HT-Kontrolle wird seit langem als eine wichtige nationale Gesundheitsversorgungspriorität identifiziert, da unkontrollierte HT eine der Hauptursachen für Schlaganfall (CVA), kongestive Herzinsuffizienz (CHF), chronische Nierenerkrankung (CKD), Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), Myokardinfarkt (MI) und andere gesundheitsschädliche Ereignisse. Die Kosten einer unkontrollierten HT und ihrer Folgen werden in den USA auf mindestens 100 Milliarden Dollar pro Jahr geschätzt, und in den letzten Jahrzehnten gab es nur minimale Verbesserungen in der HT-Behandlung. Derzeit sind von geschätzten 68 Millionen Amerikanern mit HT etwa 42 Millionen unkontrolliert.
Personalisierte Physician Learning (PPL)-Interventionen sind stark genug, um das Verhalten von Ärzten zu ändern und die HT-Versorgung zu verbessern. Die PPL-Interventionen in diesem Projekt richten sich an einzelne Hausärzte (PCPs) unter Verwendung eines einfachen 3-Stufen-Ansatzes: (a) Analysieren Sie die Muster der HT-Versorgung jedes Arztes vor der Intervention, um spezifische Fehler der ärztlichen Entscheidungsfindung in der HT-Versorgung zu identifizieren, ( b) Stellen Sie jedem Arzt eine Reihe personalisierter HT-Lernfälle zur Verfügung, die darauf ausgelegt sind, die Fehler bei der Entscheidungsfindung zu korrigieren, die zu den von diesem Arzt beobachteten Mustern der HT-Versorgung führen. Lernfälle bieten ein iteratives On-Screen-Feedback von Blutdruckänderungen (BP) als Reaktion auf eine Abfolge von Therapieänderungen, von Experten erstellte Vorschläge für eine bessere HT-Versorgung und eine adaptive Auswahl nachfolgender Fälle, bis identifizierte Fehler bei der Entscheidungsfindung gemeistert sind. (c) Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Versorgung tatsächlicher Patienten mit HT in der Zeit nach der Intervention, um den Lerntransfer von der simulierten Umgebung in die Praxisumgebung zu bewerten. Die PPL-Interventionsstrategie basiert auf neueren Arbeiten in der Kognitionswissenschaft und Lerntheorie und wurde erfolgreich in anderen Forschungs- und Bildungseinrichtungen angewendet, obwohl sie noch auf die HT-Versorgung angewendet werden muss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktizierender Arzt bei 1 von 2 medizinischen Gruppen.
- Seien Sie ein allgemeiner Internist oder Hausarzt.
- Laufende klinische Versorgung von mindestens 25 erwachsenen Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck. Zusätzliche Patientenkriterien sind:
- 22 Jahre oder mehr am Tag der Randomisierung des Arztes.
- Charlson-Score weniger als 4.
- Mit einem Hausarzt verbunden sein, der der Studie zugestimmt hat.
- Innerhalb von 12 Monaten 2 aufeinanderfolgende Blutdruckwerte im Büro über dem Ziel des 7. Berichts des Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) haben.
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die mehr als 1 Tag pro Woche an einer Zweitklinik praktizieren. Zusätzliche Patientenkriterien;
- Unter 22 Jahre alt.
- Charlson-Score von >= 4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ECHTE PPL
REAL+PPL profiliert die PCP-Leistung unter Verwendung echter, aus elektronischen Krankenakten abgeleiteter Daten, um die spezifischen Fehler der Entscheidungsfindung jedes PCP in der HT-Versorgung vor der personalisierten Lernintervention zu identifizieren.
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Siehe obige Armbeschreibung
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Aktiver Komparator: SIM PPL
SIM+PPL, Profile der PCP-Leistung unter Verwendung simulierter Fälle, um die spezifischen Fehler der Entscheidungsfindung jedes PCP in der HT-Pflege vor der personalisierten Lernintervention zu identifizieren.
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Siehe obige Armbeschreibung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention - Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bluthochdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate vor und 12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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