- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00903071
Aprendizagem personalizada do médico para melhorar o tratamento da hipertensão (PPL)
Intervenção de Aprendizagem Personalizada pelo Médico para Melhorar o Tratamento da Hipertensão
Neste projeto, os investigadores implementam e testam a capacidade de uma intervenção de Aprendizagem Médica Personalizada (PPL) para melhorar o tratamento da hipertensão (HT) com os seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Implementar duas versões de uma intervenção de Aprendizagem Médica Personalizada (PPL) e avaliar a capacidade dessas intervenções para melhorar o controle da hipertensão na prática de cuidados primários.
- Hipótese 1: Pacientes de médicos que recebem a Intervenção REAL+PPL (Grupo 1) terão subsequentemente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos do grupo controle (Grupo 3).
- Hipótese 2: Pacientes de médicos que recebem a Intervenção SIM+PPL (Grupo 2) terão subsequentemente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos do grupo controle (Grupo 3).
- Hipótese 3: Pacientes de médicos que recebem o REAL+PPL (Grupo 1) terão posteriormente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos que recebem o SIM+PPL (Grupo 2).
Objetivo Específico 2: Avaliar a relação custo-efetividade das intervenções SIM+PPL e REAL+PPL, relativamente a nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é melhorar o controle da hipertensão (HT) implementando duas intervenções de Aprendizagem Médica Personalizada projetadas para médicos de cuidados primários (PCPs). O controle aprimorado da hipertensão tem sido identificado há muito tempo como uma importante prioridade nacional de saúde porque a hipertensão não controlada é uma das principais causas de acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença renal crônica (DRC), doença renal terminal (ESRD), infarto do miocárdio (IM) e outros eventos adversos à saúde. O custo da HT descontrolada e suas sequelas é estimado em pelo menos $ 100 bilhões de dólares por ano nos EUA, e houve apenas uma melhora mínima no tratamento da HT nas últimas décadas. Atualmente, de cerca de 68 milhões de americanos com HT, cerca de 42 milhões permanecem sem controle.
Intervenções de Aprendizado Médico Personalizado (PPL) são poderosas o suficiente para mudar o comportamento do médico e melhorar o tratamento de HT. As intervenções de PPL neste projeto são direcionadas a médicos de cuidados primários individuais (PCPs) usando uma abordagem simples de 3 etapas: (a) Analisar os padrões pré-intervenção de cada médico de tratamento de HT para identificar falhas específicas na tomada de decisão do médico no tratamento de HT, ( b) Forneça a cada médico uma série de casos de aprendizado de HT personalizados projetados para corrigir as falhas de tomada de decisão que resultam nos padrões de tratamento de HT observados pelo médico. Os casos de aprendizado fornecem feedback iterativo na tela das alterações da pressão arterial (PA) em resposta a uma sequência de alterações na terapia, sugestões geradas por especialistas para melhor tratamento de HT e seleção adaptativa de casos subsequentes até que os erros identificados na tomada de decisão sejam controlados. (c) Avaliar o impacto da intervenção no cuidado de pacientes reais com HT no período pós-intervenção, para avaliar a transferência de aprendizado do ambiente simulado para o ambiente de prática do consultório. A estratégia de intervenção PPL é baseada em trabalhos recentes em ciência cognitiva e teoria da aprendizagem e foi aplicada com sucesso em outras pesquisas e configurações educacionais, embora ainda não tenha sido aplicada ao tratamento de HT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico praticante em 1 de 2 grupos médicos.
- Ser um internista geral do médico de família.
- Fornecer cuidados clínicos contínuos a pelo menos 25 pacientes adultos com hipertensão não controlada. Os critérios adicionais do paciente incluem;
- 22 anos ou mais na data da randomização do médico.
- Charlson marcou menos de 4.
- Estar vinculado a um médico de cuidados primários que tenha consentido no estudo.
- Ter 2 leituras consecutivas de pressão arterial no consultório acima da meta do 7º Relatório do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial (JNC7), em um período de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Médicos que praticam em uma segunda clínica por mais de 1 dia por semana. Critérios adicionais do paciente;
- Menor de 22 anos.
- Pontuação de Charlson >= 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: PPL REAL
O REAL+PPL traça o perfil do desempenho do PCP usando dados derivados de registros médicos eletrônicos reais para identificar as falhas específicas de tomada de decisão de cada PCP no tratamento de HT anterior à intervenção de aprendizado personalizado.
|
Veja a descrição do braço acima
|
Comparador Ativo: SIM PPL
SIM+PPL, traça o perfil do desempenho do PCP usando casos simulados para identificar as falhas específicas de cada PCP na tomada de decisão nos cuidados de HT antecedentes à intervenção de aprendizagem personalizada.
|
Veja a descrição do braço acima
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção - grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Controle da hipertensão
Prazo: 12 meses antes e 12 meses após a intervenção
|
12 meses antes e 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PPL real
-
University of Roma La SapienzaMartinelli, Andrea, M.D.; GA Carru; AM Chiaretti; F Faiola; G Ceccarelli; AI Chiaretti; P Consentino e outros colaboradoresDesconhecido
-
Dr. Zahra Kazem-MoussaviConcluídoDoença de AlzheimerCanadá
-
University of MinnesotaAinda não está recrutando
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ConcluídoDispositivo ineficazChina
-
Medical University of South CarolinaVirginia Tech Carilion School of Medicine and Research InstituteRescindidoVício | Desejo | Nicotina | Fumar, cigarroEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRecrutamento
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ConcluídoEspasticidade muscular | FisiologiaPeru
-
Penn State UniversityConcluídoProblema de abuso de substânciasEstados Unidos
-
Shanghai Mental Health CenterConcluídoTranstornos por Uso de AnfetaminasChina
-
University of BernConcluído