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Aprendizagem personalizada do médico para melhorar o tratamento da hipertensão (PPL)

12 de junho de 2014 atualizado por: HealthPartners Institute

Intervenção de Aprendizagem Personalizada pelo Médico para Melhorar o Tratamento da Hipertensão

Neste projeto, os investigadores implementam e testam a capacidade de uma intervenção de Aprendizagem Médica Personalizada (PPL) para melhorar o tratamento da hipertensão (HT) com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Implementar duas versões de uma intervenção de Aprendizagem Médica Personalizada (PPL) e avaliar a capacidade dessas intervenções para melhorar o controle da hipertensão na prática de cuidados primários.

  • Hipótese 1: Pacientes de médicos que recebem a Intervenção REAL+PPL (Grupo 1) terão subsequentemente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos do grupo controle (Grupo 3).
  • Hipótese 2: Pacientes de médicos que recebem a Intervenção SIM+PPL (Grupo 2) terão subsequentemente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos do grupo controle (Grupo 3).
  • Hipótese 3: Pacientes de médicos que recebem o REAL+PPL (Grupo 1) terão posteriormente melhor controle da HT em comparação com pacientes de médicos que recebem o SIM+PPL (Grupo 2).

Objetivo Específico 2: Avaliar a relação custo-efetividade das intervenções SIM+PPL e REAL+PPL, relativamente a nenhuma intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é melhorar o controle da hipertensão (HT) implementando duas intervenções de Aprendizagem Médica Personalizada projetadas para médicos de cuidados primários (PCPs). O controle aprimorado da hipertensão tem sido identificado há muito tempo como uma importante prioridade nacional de saúde porque a hipertensão não controlada é uma das principais causas de acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença renal crônica (DRC), doença renal terminal (ESRD), infarto do miocárdio (IM) e outros eventos adversos à saúde. O custo da HT descontrolada e suas sequelas é estimado em pelo menos $ 100 bilhões de dólares por ano nos EUA, e houve apenas uma melhora mínima no tratamento da HT nas últimas décadas. Atualmente, de cerca de 68 milhões de americanos com HT, cerca de 42 milhões permanecem sem controle.

Intervenções de Aprendizado Médico Personalizado (PPL) são poderosas o suficiente para mudar o comportamento do médico e melhorar o tratamento de HT. As intervenções de PPL neste projeto são direcionadas a médicos de cuidados primários individuais (PCPs) usando uma abordagem simples de 3 etapas: (a) Analisar os padrões pré-intervenção de cada médico de tratamento de HT para identificar falhas específicas na tomada de decisão do médico no tratamento de HT, ( b) Forneça a cada médico uma série de casos de aprendizado de HT personalizados projetados para corrigir as falhas de tomada de decisão que resultam nos padrões de tratamento de HT observados pelo médico. Os casos de aprendizado fornecem feedback iterativo na tela das alterações da pressão arterial (PA) em resposta a uma sequência de alterações na terapia, sugestões geradas por especialistas para melhor tratamento de HT e seleção adaptativa de casos subsequentes até que os erros identificados na tomada de decisão sejam controlados. (c) Avaliar o impacto da intervenção no cuidado de pacientes reais com HT no período pós-intervenção, para avaliar a transferência de aprendizado do ambiente simulado para o ambiente de prática do consultório. A estratégia de intervenção PPL é baseada em trabalhos recentes em ciência cognitiva e teoria da aprendizagem e foi aplicada com sucesso em outras pesquisas e configurações educacionais, embora ainda não tenha sido aplicada ao tratamento de HT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico praticante em 1 de 2 grupos médicos.
  • Ser um internista geral do médico de família.
  • Fornecer cuidados clínicos contínuos a pelo menos 25 pacientes adultos com hipertensão não controlada. Os critérios adicionais do paciente incluem;
  • 22 anos ou mais na data da randomização do médico.
  • Charlson marcou menos de 4.
  • Estar vinculado a um médico de cuidados primários que tenha consentido no estudo.
  • Ter 2 leituras consecutivas de pressão arterial no consultório acima da meta do 7º Relatório do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial (JNC7), em um período de 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Médicos que praticam em uma segunda clínica por mais de 1 dia por semana. Critérios adicionais do paciente;
  • Menor de 22 anos.
  • Pontuação de Charlson >= 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PPL REAL
O REAL+PPL traça o perfil do desempenho do PCP usando dados derivados de registros médicos eletrônicos reais para identificar as falhas específicas de tomada de decisão de cada PCP no tratamento de HT anterior à intervenção de aprendizado personalizado.
Veja a descrição do braço acima
Comparador Ativo: SIM PPL
SIM+PPL, traça o perfil do desempenho do PCP usando casos simulados para identificar as falhas específicas de cada PCP na tomada de decisão nos cuidados de HT antecedentes à intervenção de aprendizagem personalizada.
Veja a descrição do braço acima
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção - grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle da hipertensão
Prazo: 12 meses antes e 12 meses após a intervenção
12 meses antes e 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-090
  • R01HL089451-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PPL real

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