- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00903071
Personlig läkare som lär sig att förbättra hypertonivården (PPL)
Personlig läkares inlärningsintervention för att förbättra hypertonivården
I detta projekt implementerar och testar utredarna förmågan hos en personaliserad läkarinlärning (PPL)-intervention för att förbättra vård för hypertoni (HT) med följande specifika syften:
Specifikt mål 1: Implementera två versioner av en personaliserad läkares inlärning (PPL) intervention och utvärdera förmågan hos dessa interventioner att förbättra hypertonikontroll i primärvården.
- Hypotes 1: Patienter till läkare som får REAL+PPL-interventionen (Grupp 1) kommer därefter att ha bättre HT-kontroll jämfört med patienter från kontrollgruppsläkare (Grupp 3).
- Hypotes 2: Patienter till läkare som får SIM+PPL-interventionen (Grupp 2) kommer därefter att ha bättre HT-kontroll jämfört med patienter från kontrollgruppsläkare (Grupp 3).
- Hypotes 3: Patienter till läkare som får REAL+PPL (Grupp 1) kommer därefter att ha bättre HT-kontroll jämfört med patienter till läkare som får SIM+PPL (Grupp 2).
Specifikt mål 2: Bedöma kostnadseffektiviteten för SIM+PPL- och REAL+PPL-insatserna, i förhållande till ingen intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att förbättra kontrollen av hypertoni (HT) genom att implementera två Personalized Physician Learning-interventioner utformade för primärvårdsläkare (PCP). Förbättrad HT-kontroll har länge identifierats som en viktig nationell hälso- och sjukvårdsprioritet eftersom okontrollerad HT är en ledande orsak till stroke (CVA), kongestiv hjärtsvikt (CHF), kronisk njursjukdom (CKD), njursjukdom i slutstadiet (ESRD), hjärtinfarkt (MI) och andra negativa hälsohändelser. Kostnaden för okontrollerad HT och dess följdsjukdomar uppskattas till minst 100 miljarder dollar per år i USA, och det har bara skett minimala förbättringar i HT-vården under de senaste decennierna. För närvarande, av uppskattningsvis 68 miljoner amerikaner med HT, förblir cirka 42 miljoner okontrollerade.
Personalized Physician Learning (PPL) interventioner är tillräckligt kraftfulla för att förändra läkares beteende och förbättra HT-vården. PPL-interventionerna i detta projekt riktar sig till individuella primärvårdsläkare (PCP) med hjälp av ett enkelt 3-stegs tillvägagångssätt: (a) Analysera varje läkares pre-interventionsmönster av HT-vård för att identifiera specifika misslyckanden i läkarens beslutsfattande i HT-vården, ( b) Förse varje läkare med en serie personliga HT-inlärningsfall utformade för att korrigera misslyckanden i beslutsfattandet som resulterar i den läkarens observerade mönster av HT-vård. Inlärningsfall ger iterativ återkoppling på skärmen av blodtrycksförändringar (BP) som svar på en sekvens av förändringar i terapin, expertgenererade förslag för bättre HT-vård och adaptivt urval av efterföljande fall tills identifierade fel i beslutsfattandet bemästras. (c) Bedöma interventionens inverkan på vården av faktiska patienter med HT under perioden efter intervention, för att bedöma överföring av lärande från den simulerade till kontorsmiljön. PPL-interventionsstrategin är baserad på nyare arbete inom kognitionsvetenskap och lärandeteori och har framgångsrikt tillämpats i andra forsknings- och utbildningsmiljöer, även om den ännu inte har tillämpats på HT-vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande läkare vid 1 av 2 medicinska grupper.
- Var en allmän internist hos familjeläkare.
- Ge pågående klinisk vård till minst 25 vuxna patienter med okontrollerad hypertoni. Ytterligare patientkriterier inkluderar;
- 22 år eller mer på datumet för randomisering av läkare.
- Charlson fick mindre än 4 poäng.
- Var kopplad till en primärvårdsläkare som har samtyckt till studien.
- Ha 2 på varandra följande blodtrycksmätningar på kontoret över den 7:e rapporten från Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7), inom en 12-månadersperiod.
Exklusions kriterier:
- Läkare som praktiserar på en andra klinik i mer än 1 dag per vecka. Ytterligare patientkriterier;
- Mindre än 22 år.
- Charlson poäng på >= 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: RIKTIGT PPL
REAL+PPL profilerar PCP-prestanda med hjälp av riktiga elektroniska medicinska journaldata för att identifiera varje PCP:s specifika misslyckanden i beslutsfattande inom HT-vård före den personliga inlärningsinterventionen.
|
Se ovan armbeskrivning
|
Aktiv komparator: SIM PPL
SIM+PPL, profilerar PCP-prestanda med hjälp av simulerade fall för att identifiera varje PCP:s specifika misslyckanden i beslutsfattande inom HT-vård före den personliga inlärningsinterventionen.
|
Se ovan armbeskrivning
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention -kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hypertonikontroll
Tidsram: 12 månader före och 12 månader efter intervention
|
12 månader före och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Riktig PPL
-
University of Roma La SapienzaMartinelli, Andrea, M.D.; GA Carru; AM Chiaretti; F Faiola; G Ceccarelli; AI Chiaretti och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrytering
-
University Hospital of FerraraAvslutadMinimalt medvetet tillstånd | TBIItalien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesAvslutad
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Avslutad
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytering
-
Real Prevention, LLCIndragen
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National...RekryteringHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neurokognitiva störningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Mental sjukdomKorea, Republiken av