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Aprendizaje médico personalizado para mejorar la atención de la hipertensión (PPL)

12 de junio de 2014 actualizado por: HealthPartners Institute

Intervención personalizada de aprendizaje médico para mejorar la atención de la hipertensión

En este proyecto, los investigadores implementan y prueban la capacidad de una intervención de aprendizaje médico personalizado (PPL) para mejorar la atención de la hipertensión (HT) con los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: implementar dos versiones de una intervención de aprendizaje médico personalizado (PPL) y evaluar la capacidad de estas intervenciones para mejorar el control de la hipertensión en la práctica de atención primaria.

  • Hipótesis 1: Los pacientes de los médicos que reciben la Intervención REAL+PPL (Grupo 1) tendrán posteriormente un mejor control de la HT en comparación con los pacientes de los médicos del grupo de control (Grupo 3).
  • Hipótesis 2: Los pacientes de los médicos que reciben la Intervención SIM+PPL (Grupo 2) tendrán posteriormente un mejor control de la HT en comparación con los pacientes de los médicos del grupo control (Grupo 3).
  • Hipótesis 3: Los pacientes de médicos que reciben REAL+PPL (Grupo 1) tendrán posteriormente un mejor control de la HTA en comparación con los pacientes de médicos que reciben SIM+PPL (Grupo 2).

Objetivo Específico 2: Evaluar la rentabilidad de las intervenciones SIM+PPL y REAL+PPL, en relación con ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es mejorar el control de la hipertensión (HTA) mediante la implementación de dos intervenciones de Aprendizaje Médico Personalizado diseñadas para médicos de atención primaria (MAP). El control mejorado de la HTA se ha identificado durante mucho tiempo como una importante prioridad nacional de atención médica porque la HTA no controlada es una de las principales causas de accidente cerebrovascular (CVA), insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), enfermedad renal crónica (CKD), enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), infarto de miocardio (IM) y otros eventos adversos para la salud. Se estima que el costo de la HT no controlada y sus secuelas es de al menos $100 mil millones de dólares al año en los EE. UU., y solo ha habido una mejora mínima en la atención de la HT en las últimas décadas. Actualmente, de un estimado de 68 millones de estadounidenses con HT, alrededor de 42 millones siguen sin control.

Las intervenciones de Aprendizaje personalizado de médicos (PPL) son lo suficientemente potentes como para cambiar el comportamiento de los médicos y mejorar la atención de la TH. Las intervenciones de PPL en este proyecto están dirigidas a médicos de atención primaria (PCP) individuales utilizando un enfoque simple de 3 pasos: (a) Analizar los patrones de atención de TH previos a la intervención de cada médico para identificar fallas específicas en la toma de decisiones médicas en la atención de TH, ( b) Proporcionar a cada médico una serie de casos de aprendizaje de TH personalizados diseñados para corregir las fallas en la toma de decisiones que resultan en los patrones de atención de TH observados por ese médico. Los casos de aprendizaje brindan retroalimentación iterativa en pantalla de los cambios en la presión arterial (PA) en respuesta a una secuencia de cambios en la terapia, sugerencias generadas por expertos para una mejor atención de la TH y selección adaptativa de casos posteriores hasta que se dominen los errores identificados en la toma de decisiones. (c) Evaluar el impacto de la intervención en la atención de pacientes reales con HT en el período posterior a la intervención, para evaluar la transferencia del aprendizaje del entorno simulado al de la práctica en el consultorio. La estrategia de intervención de PPL se basa en trabajos recientes en ciencia cognitiva y teoría del aprendizaje y se ha aplicado con éxito en otros entornos educativos y de investigación, aunque aún no se ha aplicado a la atención de HT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico en ejercicio en 1 de 2 grupos médicos.
  • Ser médico internista general de familia.
  • Brindar atención clínica continua a por lo menos 25 pacientes adultos con hipertensión no controlada. Los criterios adicionales del paciente incluyen;
  • 22 años o más en la fecha de aleatorización del médico.
  • Puntuación de Charlson inferior a 4.
  • Estar vinculado a un médico de atención primaria que haya dado su consentimiento para el estudio.
  • Tener 2 lecturas consecutivas de presión arterial en el consultorio por encima de la meta del 7.° Informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC7), dentro de un período de 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Médicos que ejercen en una segunda clínica durante más de 1 día a la semana. Criterios adicionales del paciente;
  • Menos de 22 años de edad.
  • Puntuación de Charlson de >= 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PPL REALES
REAL+PPL perfila el desempeño del PCP utilizando datos derivados de registros médicos electrónicos reales para identificar las fallas específicas de cada PCP en la toma de decisiones en la atención de TH antes de la intervención de aprendizaje personalizado.
Ver arriba descripción del brazo
Comparador activo: PPL SIM
SIM+PPL, perfila el desempeño del PCP utilizando casos simulados para identificar las fallas específicas de cada PCP en la toma de decisiones en la atención de HT antecedente a la intervención de aprendizaje personalizado.
Ver arriba descripción del brazo
Sin intervención: Control
Sin intervención -grupo control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control de la hipertensión
Periodo de tiempo: 12 meses antes y 12 meses después de la intervención
12 meses antes y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-090
  • R01HL089451-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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