- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00903071
Personalizovaný lékař se učí zlepšit péči o hypertenzi (PPL)
Personalizovaný lékařský vzdělávací zásah ke zlepšení péče o hypertenzi
V tomto projektu výzkumníci implementují a testují schopnost intervence Personalizovaného učení lékaře (PPL) ke zlepšení péče o hypertenzi (HT) s následujícími specifickými cíli:
Specifický cíl 1: Zavést dvě verze intervence Personalizovaného učení lékaře (PPL) a posoudit schopnost těchto intervencí zlepšit kontrolu hypertenze v praxi primární péče.
- Hypotéza 1: Pacienti lékařů, kteří dostávají intervenci REAL+PPL (skupina 1), budou mít následně lepší kontrolu HT ve srovnání s pacienty lékařů kontrolní skupiny (skupina 3).
- Hypotéza 2: Pacienti lékařů, kteří dostávají intervenci SIM+PPL (skupina 2), budou mít následně lepší kontrolu HT ve srovnání s pacienty lékařů kontrolní skupiny (skupina 3).
- Hypotéza 3: Pacienti lékařů, kteří dostávají REAL+PPL (skupina 1), budou mít následně lepší kontrolu HT ve srovnání s pacienty lékařů, kteří dostávají SIM+PPL (skupina 2).
Specifický cíl 2: Posoudit nákladovou efektivnost intervencí SIM+PPL a REAL+PPL ve vztahu k žádné intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je zlepšit kontrolu hypertenze (HT) implementací dvou intervencí personalizovaného učení lékařů určených pro lékaře primární péče (PCP). Zlepšená kontrola HT byla dlouho identifikována jako hlavní národní priorita zdravotní péče, protože nekontrolovaná HT je hlavní příčinou mrtvice (CVA), městnavého srdečního selhání (CHF), chronického onemocnění ledvin (CKD), konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD), infarkt myokardu (IM) a další nepříznivé zdravotní události. Náklady na nekontrolovanou HT a její následky se v USA odhadují na nejméně 100 miliard dolarů ročně a v posledních desetiletích došlo jen k minimálnímu zlepšení péče o HT. V současné době z odhadovaných 68 milionů Američanů s HT zůstává asi 42 milionů nekontrolovaných.
Intervence personalizovaného učení lékaře (PPL) jsou dostatečně účinné, aby změnily chování lékařů a zlepšily péči o HT. Intervence PPL v tomto projektu jsou zaměřeny na jednotlivé lékaře primární péče (PCP) pomocí jednoduchého 3-krokového přístupu: (a) Analyzujte předintervenční vzorce péče o HT každého lékaře, abyste identifikovali specifická selhání rozhodování lékaře v péči o HT, ( b) Poskytněte každému lékaři sérii personalizovaných případů učení HT navržených tak, aby napravily selhání rozhodování, která vedou k tomu, že daný lékař pozoruje vzorce péče o HT. Případy učení poskytují iterativní zpětnou vazbu na obrazovce o změnách krevního tlaku (BP) v reakci na sekvenci změn v terapii, experty generované návrhy pro lepší péči o HT a adaptivní výběr následných případů, dokud nejsou zvládnuty identifikované chyby v rozhodování. (c) Posoudit dopad intervence na péči o skutečné pacienty s HT v období po intervenci, zhodnotit přenos učení ze simulovaného prostředí do praxe v ordinaci. Intervenční strategie PPL je založena na nedávné práci v kognitivní vědě a teorii učení a byla úspěšně aplikována v jiných výzkumných a vzdělávacích prostředích, ačkoli dosud nebyla aplikována na péči o HT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař v 1 ze 2 lékařských skupin.
- Být všeobecným internistou rodinného lékaře.
- Zajistit průběžnou klinickou péči nejméně 25 dospělým pacientům s nekontrolovanou hypertenzí. Mezi další kritéria pacienta patří;
- 22 let nebo více v den randomizace lékaře.
- Charlson skóre méně než 4.
- Být spojen s lékařem primární péče, který se studií souhlasil.
- Mějte 2 po sobě jdoucí hodnoty krevního tlaku v kanceláři nad rámec 7. zprávy Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku (JNC7) během 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři cvičící na druhé klinice déle než 1 den v týdnu. Další kritéria pacienta;
- Méně než 22 let.
- Charlsonovo skóre >= 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUTEČNÉ PPL
REAL+PPL profiluje výkon PCP pomocí skutečných dat odvozených z elektronického lékařského záznamu k identifikaci specifických selhání rozhodování každého PCP v péči o HT, která předcházela personalizované učební intervenci.
|
Viz popis ramene výše
|
|
Aktivní komparátor: SIM PPL
SIM+PPL profiluje výkon PCP pomocí simulovaných případů k identifikaci specifických selhání rozhodování každého PCP v péči o HT, která předcházela personalizované učební intervenci.
|
Viz popis ramene výše
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence - kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola hypertenze
Časové okno: 12 měsíců před a 12 měsíců po intervenci
|
12 měsíců před a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .