- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00903071
Personlig læge, der lærer at forbedre hypertensionspleje (PPL)
Personlig indlæring af læger for at forbedre hypertensionsplejen
I dette projekt implementerer og tester efterforskerne evnen af en Personalized Physician Learning (PPL) intervention til at forbedre hypertension (HT) pleje med følgende specifikke mål:
Specifikt mål 1: Implementer to versioner af en Personalized Physician Learning (PPL)-intervention og vurder disse interventioners evne til at forbedre hypertensionskontrol i primærplejepraksis.
- Hypotese 1: Patienter af læger, der modtager REAL+PPL-interventionen (Gruppe 1), vil efterfølgende have bedre HT-kontrol sammenlignet med patienter af kontrolgruppelæger (Gruppe 3).
- Hypotese 2: Patienter hos læger, der modtager SIM+PPL-interventionen (Gruppe 2), vil efterfølgende have bedre HT-kontrol sammenlignet med patienter hos kontrolgruppelæger (Gruppe 3).
- Hypotese 3: Patienter af læger, der modtager REAL+PPL (Gruppe 1), vil efterfølgende have bedre HT-kontrol sammenlignet med patienter af læger, der modtager SIM+PPL (Gruppe 2).
Specifikt mål 2: Vurder omkostningseffektiviteten af SIM+PPL og REAL+PPL interventionerne i forhold til ingen intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at forbedre hypertension (HT) kontrol ved at implementere to Personalized Physician Learning-interventioner designet til primære læger (PCP'er). Forbedret HT-kontrol har længe været identificeret som en vigtig national sundhedsprioritet, fordi ukontrolleret HT er en førende årsag til slagtilfælde (CVA), kongestiv hjertesvigt (CHF), kronisk nyresygdom (CKD), nyresygdom i slutstadiet (ESRD), myokardieinfarkt (MI) og andre sundhedsskadelige hændelser. Omkostningerne ved ukontrolleret HT og dens følgesygdomme anslås til at være mindst 100 milliarder dollars om året i USA, og der har kun været minimale forbedringer i HT-plejen i de seneste årtier. I øjeblikket er omkring 42 millioner af anslået 68 millioner amerikanere med HT fortsat ukontrollerede.
Personalized Physician Learning (PPL) interventioner er kraftfulde nok til at ændre lægens adfærd og forbedre HT-plejen. PPL-interventionerne i dette projekt er rettet mod individuelle primære læger (PCP'er) ved hjælp af en simpel 3-trins tilgang: (a) Analyser hver læges præ-interventionsmønstre for HT-pleje for at identificere specifikke fejl i lægens beslutningstagning i HT-plejen, ( b) Giv hver læge en række personlige HT-indlæringscases designet til at rette op på fejl i beslutningstagningen, der resulterer i den pågældende læges observerede HT-plejemønstre. Læringscases giver iterativ feedback på skærmen af blodtryksændringer (BP) som reaktion på en sekvens af ændringer i terapien, ekspertgenererede forslag til bedre HT-pleje og adaptiv udvælgelse af efterfølgende tilfælde, indtil identificerede fejl i beslutningstagningen er mestret. (c) Vurder interventionsindvirkning på behandlingen af faktiske patienter med HT i post-interventionsperioden for at vurdere overførsel af læring fra det simulerede til kontorpraksismiljøet. PPL-interventionsstrategien er baseret på nyligt arbejde inden for kognitiv videnskab og læringsteori og er med succes blevet anvendt i andre forsknings- og uddannelsesmiljøer, selvom den endnu ikke er blevet anvendt til HT-pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende læge ved 1 af 2 lægegrupper.
- Være en generel internist hos familielæge.
- Yde løbende klinisk pleje til mindst 25 voksne patienter med ukontrolleret hypertension. Yderligere patientkriterier omfatter;
- 22 år eller mere på datoen for lægerandomisering.
- Charlson scorede mindre end 4.
- Være knyttet til en primær læge, der har givet sit samtykke til undersøgelsen.
- Få 2 på hinanden følgende blodtryksmålinger på kontoret over den 7. rapport fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) mål inden for en 12 måneders periode.
Ekskluderingskriterier:
- Læger, der praktiserer på en anden klinik i mere end 1 dag om ugen. Yderligere patientkriterier;
- Under 22 år.
- Charlson score på >= 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RIGTIG PPL
REAL+PPL profilerer PCP-ydeevne ved hjælp af ægte elektroniske medicinske journal-afledte data til at identificere hver PCP's specifikke fejl i beslutningstagning i HT-pleje forud for den personlige læringsintervention.
|
Se ovenstående armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: SIM PPL
SIM+PPL, profilerer PCP-ydeevne ved hjælp af simulerede tilfælde for at identificere hver PCP's specifikke fejl i beslutningstagning i HT-pleje forud for den personlige læringsintervention.
|
Se ovenstående armbeskrivelse
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention - kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypertension kontrol
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder efter intervention
|
12 måneder før og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .