- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00903071
Personlig tilpasset lege som lærer å forbedre hypertensjonspleie (PPL)
Personlig tilpasset legelæringsintervensjon for å forbedre hypertensjonspleie
I dette prosjektet implementerer og tester etterforskerne evnen til en personalisert legelæring (PPL) intervensjon for å forbedre hypertensjon (HT) omsorg med følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Implementere to versjoner av en personalisert legelæring (PPL) intervensjon og vurdere evnen til disse intervensjonene for å forbedre hypertensjonskontroll i primærhelsetjenesten.
- Hypotese 1: Pasienter til leger som mottar REAL+PPL-intervensjonen (Gruppe 1) vil senere ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til kontrollgruppeleger (Gruppe 3).
- Hypotese 2: Pasienter til leger som mottar SIM+PPL-intervensjonen (Gruppe 2) vil i ettertid ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til kontrollgruppeleger (Gruppe 3).
- Hypotese 3: Pasienter til leger som mottar REAL+PPL (Gruppe 1) vil senere ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til leger som mottar SIM+PPL (Gruppe 2).
Spesifikt mål 2: Vurder kostnadseffektiviteten til SIM+PPL og REAL+PPL intervensjoner, i forhold til ingen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å forbedre hypertensjon (HT) kontroll ved å implementere to personaliserte legelæringsintervensjoner designet for primærleger (PCP). Forbedret HT-kontroll har lenge vært identifisert som en viktig nasjonal helseprioritet fordi ukontrollert HT er en ledende årsak til hjerneslag (CVA), kongestiv hjertesvikt (CHF), kronisk nyresykdom (CKD), nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), hjerteinfarkt (MI) og andre uønskede helsehendelser. Kostnaden for ukontrollert HT og dens følgetilstander er estimert til å være minst 100 milliarder dollar i året i USA, og det har bare vært minimal forbedring i HT-omsorgen de siste tiårene. For tiden, av anslagsvis 68 millioner amerikanere med HT, forblir rundt 42 millioner ukontrollerte.
Personalized Physician Learning (PPL) intervensjoner er kraftige nok til å endre legeatferd og forbedre HT-omsorgen. PPL-intervensjonene i dette prosjektet er rettet mot individuelle primærleger (PCP-er) ved å bruke en enkel 3-trinns tilnærming: (a) Analyser hver leges pre-intervensjonsmønstre for HT-omsorg for å identifisere spesifikke feil ved legens beslutningstaking i HT-omsorgen, ( b) Gi hver lege en serie personlig tilpassede HT-læringstilfeller utformet for å rette opp feilene i beslutningstaking som resulterer i den legens observerte HT-omsorgsmønstre. Læringssaker gir iterativ tilbakemelding på skjermen av blodtrykksendringer (BP) som respons på en sekvens av endringer i terapi, ekspertgenererte forslag for bedre HT-pleie og adaptivt utvalg av påfølgende tilfeller inntil identifiserte feil i beslutningstaking er mestret. (c) Vurder intervensjonseffekt på omsorgen for faktiske pasienter med HT i perioden etter intervensjon, for å vurdere overføring av læring fra det simulerte til kontormiljøet. PPL-intervensjonsstrategien er basert på nyere arbeid innen kognitiv vitenskap og læringsteori og har blitt brukt med suksess i andre forsknings- og utdanningsmiljøer, selv om den ennå ikke har blitt brukt på HT-omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktiserende lege ved 1 av 2 medisinske grupper.
- Være en generell internist av familie lege.
- Gi pågående klinisk behandling til minst 25 voksne pasienter med ukontrollert hypertensjon. Ytterligere pasientkriterier inkluderer;
- 22 år eller mer på datoen for randomisering av lege.
- Charlson scoret mindre enn 4.
- Være knyttet til en primærlege som har samtykket til studien.
- Ha 2 påfølgende kontorblodtrykksmålinger over den 7. rapporten fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) målet, innen en 12 måneders tidsperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Leger som praktiserer ved en annen klinikk i mer enn 1 dag per uke. Ytterligere pasientkriterier;
- Under 22 år.
- Charlson-poengsum på >= 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EKTE PPL
REAL+PPL profilerer PCP-ytelse ved å bruke ekte elektroniske medisinske journal-avledede data for å identifisere hver PCPs spesifikke feil ved beslutningstaking i HT-omsorg forut for den personlige læringsintervensjonen.
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
|
Aktiv komparator: SIM PPL
SIM+PPL, profilerer PCP-ytelse ved å bruke simulerte tilfeller for å identifisere hver PCPs spesifikke svikt i beslutningstaking i HT-omsorg forut for den personlige læringsintervensjonen.
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon -kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypertensjon kontroll
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder etter intervensjon
|
12 måneder før og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-090
- R01HL089451-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .