Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset lege som lærer å forbedre hypertensjonspleie (PPL)

12. juni 2014 oppdatert av: HealthPartners Institute

Personlig tilpasset legelæringsintervensjon for å forbedre hypertensjonspleie

I dette prosjektet implementerer og tester etterforskerne evnen til en personalisert legelæring (PPL) intervensjon for å forbedre hypertensjon (HT) omsorg med følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Implementere to versjoner av en personalisert legelæring (PPL) intervensjon og vurdere evnen til disse intervensjonene for å forbedre hypertensjonskontroll i primærhelsetjenesten.

  • Hypotese 1: Pasienter til leger som mottar REAL+PPL-intervensjonen (Gruppe 1) vil senere ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til kontrollgruppeleger (Gruppe 3).
  • Hypotese 2: Pasienter til leger som mottar SIM+PPL-intervensjonen (Gruppe 2) vil i ettertid ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til kontrollgruppeleger (Gruppe 3).
  • Hypotese 3: Pasienter til leger som mottar REAL+PPL (Gruppe 1) vil senere ha bedre HT-kontroll sammenlignet med pasienter til leger som mottar SIM+PPL (Gruppe 2).

Spesifikt mål 2: Vurder kostnadseffektiviteten til SIM+PPL og REAL+PPL intervensjoner, i forhold til ingen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å forbedre hypertensjon (HT) kontroll ved å implementere to personaliserte legelæringsintervensjoner designet for primærleger (PCP). Forbedret HT-kontroll har lenge vært identifisert som en viktig nasjonal helseprioritet fordi ukontrollert HT er en ledende årsak til hjerneslag (CVA), kongestiv hjertesvikt (CHF), kronisk nyresykdom (CKD), nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), hjerteinfarkt (MI) og andre uønskede helsehendelser. Kostnaden for ukontrollert HT og dens følgetilstander er estimert til å være minst 100 milliarder dollar i året i USA, og det har bare vært minimal forbedring i HT-omsorgen de siste tiårene. For tiden, av anslagsvis 68 millioner amerikanere med HT, forblir rundt 42 millioner ukontrollerte.

Personalized Physician Learning (PPL) intervensjoner er kraftige nok til å endre legeatferd og forbedre HT-omsorgen. PPL-intervensjonene i dette prosjektet er rettet mot individuelle primærleger (PCP-er) ved å bruke en enkel 3-trinns tilnærming: (a) Analyser hver leges pre-intervensjonsmønstre for HT-omsorg for å identifisere spesifikke feil ved legens beslutningstaking i HT-omsorgen, ( b) Gi hver lege en serie personlig tilpassede HT-læringstilfeller utformet for å rette opp feilene i beslutningstaking som resulterer i den legens observerte HT-omsorgsmønstre. Læringssaker gir iterativ tilbakemelding på skjermen av blodtrykksendringer (BP) som respons på en sekvens av endringer i terapi, ekspertgenererte forslag for bedre HT-pleie og adaptivt utvalg av påfølgende tilfeller inntil identifiserte feil i beslutningstaking er mestret. (c) Vurder intervensjonseffekt på omsorgen for faktiske pasienter med HT i perioden etter intervensjon, for å vurdere overføring av læring fra det simulerte til kontormiljøet. PPL-intervensjonsstrategien er basert på nyere arbeid innen kognitiv vitenskap og læringsteori og har blitt brukt med suksess i andre forsknings- og utdanningsmiljøer, selv om den ennå ikke har blitt brukt på HT-omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
        • HealthPartners Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktiserende lege ved 1 av 2 medisinske grupper.
  • Være en generell internist av familie lege.
  • Gi pågående klinisk behandling til minst 25 voksne pasienter med ukontrollert hypertensjon. Ytterligere pasientkriterier inkluderer;
  • 22 år eller mer på datoen for randomisering av lege.
  • Charlson scoret mindre enn 4.
  • Være knyttet til en primærlege som har samtykket til studien.
  • Ha 2 påfølgende kontorblodtrykksmålinger over den 7. rapporten fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) målet, innen en 12 måneders tidsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Leger som praktiserer ved en annen klinikk i mer enn 1 dag per uke. Ytterligere pasientkriterier;
  • Under 22 år.
  • Charlson-poengsum på >= 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EKTE PPL
REAL+PPL profilerer PCP-ytelse ved å bruke ekte elektroniske medisinske journal-avledede data for å identifisere hver PCPs spesifikke feil ved beslutningstaking i HT-omsorg forut for den personlige læringsintervensjonen.
Se armbeskrivelse ovenfor
Aktiv komparator: SIM PPL
SIM+PPL, profilerer PCP-ytelse ved å bruke simulerte tilfeller for å identifisere hver PCPs spesifikke svikt i beslutningstaking i HT-omsorg forut for den personlige læringsintervensjonen.
Se armbeskrivelse ovenfor
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon -kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertensjon kontroll
Tidsramme: 12 måneder før og 12 måneder etter intervensjon
12 måneder før og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-090
  • R01HL089451-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere