急性心原性肺水腫における非侵襲的機械換気
2009年8月17日 更新者：Assiut University
急性心原性肺水腫における CPAP と BiPAP: 129 人の患者の経験
心原性肺水腫（CPE）は一般的な救急医療であり、従来の治療に加えて非侵襲的換気（NIV）を行うことは、CPE患者にとって有益である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
標準医療療法 (ST) に持続気道陽圧 (CPAP) または二段階気道陽圧 (BiPAP) を追加した場合の、集中治療室 (ICU) 滞在期間、入院期間、死亡率、気管内挿管の必要性、部分動脈血 O2 に対する効果を評価することガス交換異常を伴う急性 CPE で呼吸器集中治療室 (ICU) または心臓治療室 (CCU) に入院した患者の張力 (PaO2)、肺内シャント、肺胞動脈 (A-a) 酸素勾配、心拍出量を測定し、さまざまな治療スケジュールの結果に対する心不全のタイプの影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線学的および/または臨床的にCPEが確認された
- 重度の急性呼吸不全（部分動脈血酸素（PaO2）/吸入酸素の割合（FIO2）が250未満）
- 呼吸器症状を伴う突然の呼吸困難
- 収縮期血圧 < 180 mmHg
除外基準:
直ちに気管内挿管が必要な場合:
- 重度の感覚障害
- ショック
- 心室性不整脈、
- 生命を脅かす低酸素症 (SpO2 [パルスオキシメトリーで示される酸素飽和度] 酸素使用時 80% 未満)
- 血栓溶解療法が必要な急性心筋梗塞
- 心臓または呼吸停止
- 重度の慢性腎不全
- 気胸。
- 非侵襲的換気（NIV）の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：CPAP+ST
持続気道陽圧療法 (CPAP) と標準医学療法 (ST)
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非侵襲的機械換気 (CPAP)
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：BiPAP + ST
二段階気道陽圧療法 (BiPAP) と標準医学療法 (ST)
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非侵襲的人工呼吸器 (BIPAP)
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ST
標準治療（ST）
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標準的な内科療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管された患者の数
時間枠：ICU滞在中
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気管挿管および侵襲的人工呼吸器を受けた患者の数
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ICU滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動脈血ガス、呼吸数、血圧、心拍出量、肺内シャント、A-a 酸素勾配、心拍数、呼吸困難 入院期間および ICU 滞在期間と死亡率
時間枠：入院
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入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gamal M Agmy, MD, FCCP、Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
- スタディチェア：Maha K Ghanem, MD、Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- スタディチェア：Hoda A Makhlouf, MD、Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- スタディチェア：Amany O Mohamed, MD、Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- スタディチェア：Hamdy S Mohamed, MD、Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- スタディチェア：Hatem A Helmy, MD、Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chadda K, Annane D, Hart N, Gajdos P, Raphael JC, Lofaso F. Cardiac and respiratory effects of continuous positive airway pressure and noninvasive ventilation in acute cardiac pulmonary edema. Crit Care Med. 2002 Nov;30(11):2457-61. doi: 10.1097/00003246-200211000-00009.
- Gray A, Goodacre S, Newby DE, Masson M, Sampson F, Nicholl J; 3CPO Trialists. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema. N Engl J Med. 2008 Jul 10;359(2):142-51. doi: 10.1056/NEJMoa0707992.
- Agarwal R, Aggarwal AN, Gupta D, Jindal SK. Non-invasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary oedema. Postgrad Med J. 2005 Oct;81(960):637-43. doi: 10.1136/pgmj.2004.031229.
- Vital FM, Saconato H, Ladeira MT, Sen A, Hawkes CA, Soares B, Burns KE, Atallah AN. Non-invasive positive pressure ventilation (CPAP or bilevel NPPV) for cardiogenic pulmonary edema. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005351. doi: 10.1002/14651858.CD005351.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月17日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。