Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve mechanische ventilatie bij acuut cardiogeen longoedeem

17 augustus 2009 bijgewerkt door: Assiut University

CPAP versus BiPAP bij acuut cardiogeen longoedeem: ervaring met 129 patiënten

Cardiogeen longoedeem (CPE) is een veel voorkomende medische noodsituatie en niet-invasieve beademing (NIV) naast conventionele medische behandeling kan gunstig zijn voor patiënten met CPE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect te evalueren van het toevoegen van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of bilevel positieve luchtwegdruk (BiPAP) aan standaard medische therapie (ST) op verblijf op de intensive care (ICU), verblijf in het ziekenhuis, mortaliteit, behoefte aan endotracheale intubatie, gedeeltelijke arteriële O2 spanning (PaO2), intrapulmonale shunt, alveolair-arteriële (A-a) zuurstofgradiënt en cardiale output bij patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care (ICU) of cardiale zorgeenheid (CCU) met acute CPE met gasuitwisselingsafwijkingen en om de impact van het type hartfalen op de uitkomst van verschillende therapeutische schema's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CPE radiologisch en/of klinisch bevestigd
  2. Ernstig acuut ademhalingsfalen (partiële arteriële zuurstof (PaO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) minder dan 250)
  3. Dyspnoe van plotseling begin met respiratoire
  4. Systolische bloeddruk < 180 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  1. Onmiddellijke behoefte aan endotracheale intubatie:

    • Ernstige zintuiglijke beperking
    • Schok
    • ventriculaire aritmieën,
    • Levensbedreigende hypoxie (SpO2 [zuurstofverzadiging zoals aangegeven door pulsoximetrie] minder dan 80% met zuurstof)
    • Acuut myocardinfarct dat trombolyse noodzakelijk maakt
    • Hartstilstand of ademstilstand
  2. Ernstig chronisch nierfalen
  3. Pneumothorax.
  4. Contra-indicatie van niet-invasieve beademing (NIV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en standaard medische therapie (ST)
Apparaat: CPAP
Niet-invasieve mechanische ventilatie (CPAP)
Andere namen:
  • Continue positieve luchtwegdruk
  • niet-invasieve positieve ondersteunende beademing (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Bilevel positive airway pressure (BiPAP) en standaard medische therapie (ST)
Apparaat: BIPAP
Niet-invasieve mechanische ventilatie (BIPAP)
Andere namen:
  • Bilevel Positive Airway Pressure-beademing
ACTIVE_COMPARATOR: ST
Standaard Medische therapie (ST)
Ander: standaardtherapie (ST)
standaard medische therapie
Andere namen:
  • Medische behandeling van acuut cardiogeen longoedeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat werd geïntubeerd
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
Aantal patiënten dat werd onderworpen aan endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie
Tijdens IC-verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, hartminuutvolume, intrapulmonaire shunt, A-a zuurstofgradiënt, hartslag en kortademigheid Duur van ziekenhuis- en IC-verblijf en mortaliteit
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname
Ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Studie stoel: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studie stoel: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studie stoel: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studie stoel: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studie stoel: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RICU, Assiut University 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren