Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna w ostrym kardiogennym obrzęku płuc

17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Assiut University

CPAP kontra BiPAP w ostrym kardiogennym obrzęku płuc: doświadczenia ze 129 pacjentami

Kardiogenny obrzęk płuc (CPE) jest powszechnym nagłym przypadkiem medycznym, a wentylacja nieinwazyjna (NIV) jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia medycznego może być korzystna dla pacjentów z CPE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić wpływ dodania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) do standardowej terapii medycznej (ST) na pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), pobyt w szpitalu, śmiertelność, konieczność intubacji dotchawiczej, częściowe pomiary O2 ciśnienia tętniczego (PaO2), przecieku śródpłucnego, gradientu tlenu pęcherzykowo-tętniczego (A-a) oraz pojemności minutowej serca u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej (OIOM) lub oddział kardiologiczny (CCU) z ostrym CPE z zaburzeniami wymiany gazowej oraz do oceny wpływ rodzaju niewydolności serca na wyniki różnych schematów terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. CPE potwierdzone radiologicznie i/lub klinicznie
  2. Ciężka ostra niewydolność oddechowa (częściowa zawartość tlenu tętniczego (PaO2)/frakcja wdychanego tlenu (FIO2) poniżej 250)
  3. Duszność o nagłym początku z oddechem
  4. Skurczowe ciśnienie krwi < 180 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  1. Natychmiastowa potrzeba intubacji dotchawiczej:

    • Ciężkie upośledzenie czuciowe
    • Zaszokować
    • komorowe zaburzenia rytmu,
    • Zagrażające życiu niedotlenienie (SpO2 [wysycenie tlenem wskazane przez pulsoksymetrię] poniżej 80% z tlenem)
    • Ostry zawał mięśnia sercowego wymagający leczenia trombolitycznego
    • Zatrzymanie akcji serca lub oddychania
  2. Ciężka przewlekła niewydolność nerek
  3. Odma płucna.
  4. Przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej (NIV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) i standardowa terapia medyczna (ST)
Urządzenie: CPAP
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (CPAP)
Inne nazwy:
  • Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
  • nieinwazyjna wentylacja wspomagana dodatnia (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BiPAP) i standardowa terapia medyczna (ST)
Urządzenie: BIPAP
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (BIPAP)
Inne nazwy:
  • Dwupoziomowa wentylacja z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
ACTIVE_COMPARATOR: Św
Standardowa terapia medyczna (ST)
Inny: terapia standardowa (ST)
standardowa terapia medyczna
Inne nazwy:
  • Leczenie farmakologiczne ostrego kardiogennego obrzęku płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zaintubowanych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Liczba pacjentów, u których wykonano intubację dotchawiczą i inwazyjną wentylację mechaniczną
Podczas pobytu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej, częstość oddechów, ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca, przeciek śródpłucny, gradient tlenu A-a, częstość akcji serca i duszność Czas pobytu w szpitalu i na OIOM oraz śmiertelność
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
Pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Krzesło do nauki: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Krzesło do nauki: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Krzesło do nauki: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Krzesło do nauki: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Krzesło do nauki: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICU, Assiut University 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj