Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная механическая вентиляция легких при остром кардиогенном отеке легких

17 августа 2009 г. обновлено: Assiut University

CPAP по сравнению с BiPAP при остром кардиогенном отеке легких: опыт 129 пациентов

Кардиогенный отек легких (CPE) является распространенным неотложным состоянием, и неинвазивная вентиляция легких (NIV) в дополнение к обычному лечению может быть полезна для пациентов с CPE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние добавления постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) к стандартной медикаментозной терапии (ST) на пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ), пребывание в стационаре, смертность, потребность в эндотрахеальной интубации, частичный артериальный O2 артериального давления (PaO2), внутрилегочного шунта, альвеолярно-артериального (А-а) градиента кислорода и сердечного выброса у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии органов дыхания (ОИТ) или отделение кардиологической помощи (ОРИТ) с острой ХПЭ с нарушениями газообмена, и для оценки Влияние типа сердечной недостаточности на исход различных схем лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. CPE, подтвержденный рентгенологически и/или клинически
  2. Тяжелая острая дыхательная недостаточность (парциальный артериальный кислород (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FIO2) менее 250)
  3. Внезапно возникающая одышка с респираторным
  4. Систолическое артериальное давление < 180 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  1. Срочная необходимость эндотрахеальной интубации:

    • Тяжелые сенсорные нарушения
    • Шок
    • желудочковые аритмии,
    • Опасная для жизни гипоксия (SpO2 [насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии] менее 80% кислородом)
    • Острый инфаркт миокарда, требующий тромболизиса
    • Остановка сердца или дыхания
  2. Тяжелая хроническая почечная недостаточность
  3. Пневмоторакс.
  4. Противопоказания к неинвазивной вентиляции (НИВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: СИПАП+СТ
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и стандартная медикаментозная терапия (ST)
Устройство: СИПАП
Неинвазивная механическая вентиляция легких (CPAP)
Другие имена:
  • Постоянное положительное давление в дыхательных путях
  • неинвазивная позитивная поддерживающая вентиляция (НПСВ)
ACTIVE_COMPARATOR: БиПАП+СТ
Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP) и стандартная медикаментозная терапия (ST)
Устройство: БИПАП
Неинвазивная механическая вентиляция легких (BIPAP)
Другие имена:
  • Двухуровневая вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях
ACTIVE_COMPARATOR: СТ
Стандартная медикаментозная терапия (СТ)
Другой: стандартная терапия (СТ)
стандартная медикаментозная терапия
Другие имена:
  • Медикаментозное лечение острого кардиогенного отека легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые были интубированы
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Количество пациентов, которым была проведена эндотрахеальная интубация и инвазивная искусственная вентиляция легких
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Газы артериальной крови, частота дыхания, артериальное давление, сердечный выброс, внутрилегочный шунт, градиент кислорода A-a, частота сердечных сокращений и одышка Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии и смертность
Временное ограничение: Пребывание в больнице
Пребывание в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Учебный стул: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Учебный стул: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Учебный стул: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Учебный стул: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Учебный стул: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RICU, Assiut University 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться