- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912158
Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä
maanantai 17. elokuuta 2009 päivittänyt: Assiut University
CPAP versus BiPAP akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä: kokemus 129 potilaasta
Kardiogeeninen keuhkoödeema (CPE) on yleinen lääketieteellinen hätätilanne, ja noninvasiivinen ventilaatio (NIV) tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi saattaa olla hyödyllistä CPE-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) lisäämisen tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (ST) vaikutusta tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluun, sairaalahoitoon, kuolleisuuteen, endotrakeaalisen intubaation tarpeeseen, osittaiseen valtimon O2:een jännitystä (PaO2), keuhkojensisäistä shunttia, alveolaaristen valtimoiden (A-a) happigradienttia ja sydämen minuuttitilavuutta potilailla, jotka on otettu hengitysteiden tehohoitoyksikköön (ICU) tai sydänhoitoyksikköön (CCU), joilla on akuutti CPE ja kaasunvaihdon poikkeavuuksia, ja arvioida sydämen vajaatoiminnan tyypin vaikutus eri hoito-ohjelmien tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CPE vahvistettu radiologisesti ja/tai kliinisesti
- Vaikea akuutti hengitysvajaus (osittainen valtimohappi (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) alle 250)
- Hengenahdistus äkillisesti alkanut hengitys
- Systolinen verenpaine < 180 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
Välitön tarve endotrakeaaliseen intubaatioon:
- Vaikea aistivamma
- Shokki
- kammiorytmihäiriöt,
- Henkeä uhkaava hypoksia (SpO2 [happisaturaatio pulssioksimetrin mukaan] alle 80 % hapen kanssa)
- Akuutti sydäninfarkti, joka vaatii trombolyysiä
- Sydän- tai hengityspysähdys
- Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Pneumothorax.
- Ei-invasiivisen ventilaation (NIV) vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja normaali lääketieteellinen hoito (ST)
|
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (CPAP)
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) ja standardi lääketieteellinen hoito (ST)
|
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (BIPAP)
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ST
Normaali lääketieteellinen hoito (ST)
|
tavallinen lääketieteellinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Teho-osaston oleskelun aikana
|
Potilaiden lukumäärä, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio
|
Teho-osaston oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtimoveren kaasut, hengitystiheys, verenpaine, sydämen ulostulo, keuhkojensisäinen shuntti, A-happigradientti, syke ja hengenahdistus Sairaala- ja tehoosaston oleskelun ja kuolleisuuden kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
|
Sairaalassa oleskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chadda K, Annane D, Hart N, Gajdos P, Raphael JC, Lofaso F. Cardiac and respiratory effects of continuous positive airway pressure and noninvasive ventilation in acute cardiac pulmonary edema. Crit Care Med. 2002 Nov;30(11):2457-61. doi: 10.1097/00003246-200211000-00009.
- Gray A, Goodacre S, Newby DE, Masson M, Sampson F, Nicholl J; 3CPO Trialists. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema. N Engl J Med. 2008 Jul 10;359(2):142-51. doi: 10.1056/NEJMoa0707992.
- Agarwal R, Aggarwal AN, Gupta D, Jindal SK. Non-invasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary oedema. Postgrad Med J. 2005 Oct;81(960):637-43. doi: 10.1136/pgmj.2004.031229.
- Vital FM, Saconato H, Ladeira MT, Sen A, Hawkes CA, Soares B, Burns KE, Atallah AN. Non-invasive positive pressure ventilation (CPAP or bilevel NPPV) for cardiogenic pulmonary edema. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005351. doi: 10.1002/14651858.CD005351.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICU, Assiut University 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Ulysses Magalang MDLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Krishna M. SundarValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisMuistin vajausRanska
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUniapnea-oireyhtymät | Keuhkosairaudet | NukkuaYhdysvallat
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Obstruktiivinen uniapnea | UnivaikeudetKanada
-
Umeå UniversityEi vielä rekrytointiaVatsan kirurgia | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Keuhkojen toimintaRuotsi