Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä

maanantai 17. elokuuta 2009 päivittänyt: Assiut University

CPAP versus BiPAP akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä: kokemus 129 potilaasta

Kardiogeeninen keuhkoödeema (CPE) on yleinen lääketieteellinen hätätilanne, ja noninvasiivinen ventilaatio (NIV) tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi saattaa olla hyödyllistä CPE-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) lisäämisen tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (ST) vaikutusta tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluun, sairaalahoitoon, kuolleisuuteen, endotrakeaalisen intubaation tarpeeseen, osittaiseen valtimon O2:een jännitystä (PaO2), keuhkojensisäistä shunttia, alveolaaristen valtimoiden (A-a) happigradienttia ja sydämen minuuttitilavuutta potilailla, jotka on otettu hengitysteiden tehohoitoyksikköön (ICU) tai sydänhoitoyksikköön (CCU), joilla on akuutti CPE ja kaasunvaihdon poikkeavuuksia, ja arvioida sydämen vajaatoiminnan tyypin vaikutus eri hoito-ohjelmien tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CPE vahvistettu radiologisesti ja/tai kliinisesti
  2. Vaikea akuutti hengitysvajaus (osittainen valtimohappi (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) alle 250)
  3. Hengenahdistus äkillisesti alkanut hengitys
  4. Systolinen verenpaine < 180 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Välitön tarve endotrakeaaliseen intubaatioon:

    • Vaikea aistivamma
    • Shokki
    • kammiorytmihäiriöt,
    • Henkeä uhkaava hypoksia (SpO2 [happisaturaatio pulssioksimetrin mukaan] alle 80 % hapen kanssa)
    • Akuutti sydäninfarkti, joka vaatii trombolyysiä
    • Sydän- tai hengityspysähdys
  2. Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta
  3. Pneumothorax.
  4. Ei-invasiivisen ventilaation (NIV) vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja normaali lääketieteellinen hoito (ST)
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (CPAP)
Muut nimet:
  • Jatkuva positiivinen ilmanpaine
  • noninvasiivinen positiivinen tukiventilaatio (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) ja standardi lääketieteellinen hoito (ST)
Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (BIPAP)
Muut nimet:
  • Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paineilmanvaihto
ACTIVE_COMPARATOR: ST
Normaali lääketieteellinen hoito (ST)
tavallinen lääketieteellinen hoito
Muut nimet:
  • Akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Teho-osaston oleskelun aikana
Potilaiden lukumäärä, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Teho-osaston oleskelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut, hengitystiheys, verenpaine, sydämen ulostulo, keuhkojensisäinen shuntti, A-happigradientti, syke ja hengenahdistus Sairaala- ja tehoosaston oleskelun ja kuolleisuuden kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
Sairaalassa oleskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICU, Assiut University 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

3
Tilaa