Ventilação Mecânica Não Invasiva no Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo
17 de agosto de 2009 atualizado por: Assiut University
CPAP versus BiPAP no Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo: Experiência com 129 Pacientes
O edema pulmonar cardiogênico (CPE) é uma emergência médica comum e a ventilação não invasiva (VNI), além do tratamento médico convencional, pode ser benéfica para pacientes com CPE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o efeito da adição de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP) à terapia médica padrão (ST) na permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), internação hospitalar, mortalidade, necessidade de intubação endotraqueal, O2 arterial parcial (PaO2), shunt intrapulmonar, gradiente alvéolo-arterial (A-a) de oxigênio e débito cardíaco em pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI) ou unidade de terapia cardíaca (UCC) com EPC aguda com anormalidades nas trocas gasosas e avaliar a impacto do tipo de insuficiência cardíaca no resultado de diferentes esquemas terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CPE confirmado radiologicamente e/ou clinicamente
- Insuficiência respiratória aguda grave (oxigênio arterial parcial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FIO2) inferior a 250)
- Dispnéia de início súbito com dificuldade respiratória
- Pressão arterial sistólica < 180 mmHg
Critério de exclusão:
Necessidade imediata de intubação endotraqueal:
- Comprometimento sensorial grave
- Choque
- Arritmias ventriculares,
- Hipóxia com risco de vida (SpO2 [saturação de oxigênio conforme indicado por oximetria de pulso] inferior a 80% com oxigênio)
- Infarto agudo do miocárdio necessitando de trombólise
- Parada cardíaca ou respiratória
- Insuficiência renal crônica grave
- Pneumotórax.
- Contraindicação da ventilação não invasiva (VNI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e terapia médica padrão (ST)
|
Ventilação mecânica não invasiva (CPAP)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP) e terapia médica padrão (ST)
|
Ventilação mecânica não invasiva (BIPAP)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ST
Terapia médica padrão (ST)
|
terapia médica padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que foram intubados
Prazo: Durante a permanência na UTI
|
Número de pacientes submetidos a intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva
|
Durante a permanência na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gases arteriais, Frequência respiratória, Pressão arterial, Débito cardíaco, Shunt intrapulmonar, Gradiente de oxigênio A-a, Frequência cardíaca e dispneia Duração da permanência no hospital e na UTI e mortalidade
Prazo: Internação hospitalar
|
Internação hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
- Cadeira de estudo: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Cadeira de estudo: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Cadeira de estudo: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Cadeira de estudo: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
- Cadeira de estudo: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chadda K, Annane D, Hart N, Gajdos P, Raphael JC, Lofaso F. Cardiac and respiratory effects of continuous positive airway pressure and noninvasive ventilation in acute cardiac pulmonary edema. Crit Care Med. 2002 Nov;30(11):2457-61. doi: 10.1097/00003246-200211000-00009.
- Gray A, Goodacre S, Newby DE, Masson M, Sampson F, Nicholl J; 3CPO Trialists. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema. N Engl J Med. 2008 Jul 10;359(2):142-51. doi: 10.1056/NEJMoa0707992.
- Agarwal R, Aggarwal AN, Gupta D, Jindal SK. Non-invasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary oedema. Postgrad Med J. 2005 Oct;81(960):637-43. doi: 10.1136/pgmj.2004.031229.
- Vital FM, Saconato H, Ladeira MT, Sen A, Hawkes CA, Soares B, Burns KE, Atallah AN. Non-invasive positive pressure ventilation (CPAP or bilevel NPPV) for cardiogenic pulmonary edema. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD005351. doi: 10.1002/14651858.CD005351.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RICU, Assiut University 1
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