Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mechanická ventilace u akutního kardiogenního plicního edému

17. srpna 2009 aktualizováno: Assiut University

CPAP versus BiPAP u akutního kardiogenního plicního edému: zkušenosti se 129 pacienty

Kardiogenní plicní edém (CPE) je běžnou lékařskou pohotovostí a neinvazivní ventilace (NIV) vedle konvenční lékařské léčby může být pro pacienty s CPE přínosem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit účinek přidání kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) ke standardní lékařské terapii (ST) na pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP), pobyt v nemocnici, mortalitu, potřebu endotracheální intubace, parciální arteriální O2 tenze (PaO2), intrapulmonální zkrat, alveolárně-arteriální (A-a) kyslíkový gradient a srdeční výdej u pacientů přijatých na jednotku respirační intenzivní péče (JIP) nebo jednotku srdeční péče (CCU) s akutní CPE s abnormalitami výměny plynů a vyhodnotit vliv typu srdečního selhání na výsledek různých terapeutických schémat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. CPE potvrzený radiologicky a/nebo klinicky
  2. Závažné akutní respirační selhání (částečný arteriální kyslík (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) menší než 250)
  3. Dušnost náhlého nástupu s dýcháním
  4. Systolický krevní tlak < 180 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. Okamžitá potřeba endotracheální intubace:

    • Těžké smyslové postižení
    • Šokovat
    • Ventrikulární arytmie,
    • Život ohrožující hypoxie (SpO2 [saturace kyslíkem podle pulzní oxymetrie] méně než 80 % kyslíkem)
    • Akutní infarkt myokardu s nutností trombolýzy
    • Zástava srdce nebo dýchání
  2. Závažné chronické selhání ledvin
  3. Pneumotorax.
  4. Kontraindikace neinvazivní ventilace (NIV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a standardní léčebná terapie (ST)
Přístroj: CPAP
Neinvazivní mechanická ventilace (CPAP)
Ostatní jména:
  • Kontinuální přídavný tlak vzduchu
  • neinvazivní pozitivní podpůrná ventilace (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP) a standardní léčebná terapie (ST)
Přístroj: BIPAP
Neinvazivní mechanická ventilace (BIPAP)
Ostatní jména:
  • Dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace dýchacích cest
ACTIVE_COMPARATOR: SVATÝ
Standardní lékařská terapie (ST)
Jiný: standardní terapie (ST)
standardní léčebná terapie
Ostatní jména:
  • Medikamentózní léčba akutního kardiogenního plicního edému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří byli intubováni
Časové okno: Během pobytu na JIP
Počet pacientů, kteří byli podrobeni endotracheální intubaci a invazivní mechanické ventilaci
Během pobytu na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální krevní plyny, dechová frekvence, krevní tlak, srdeční výdej, intrapulmonální zkrat, A-a kyslíkový gradient, srdeční frekvence a dušnost Délka pobytu v nemocnici a na JIP a úmrtnost
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Studijní židle: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studijní židle: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studijní židle: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studijní židle: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studijní židle: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICU, Assiut University 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit