Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív mechanikus lélegeztetés akut kardiogén tüdőödémában

2009. augusztus 17. frissítette: Assiut University

CPAP versus BiPAP az akut kardiogén tüdőödémában: 129 beteg tapasztalata

A kardiogén tüdőödéma (CPE) gyakori orvosi vészhelyzet, és a hagyományos orvosi kezelés mellett a noninvazív lélegeztetés (NIV) előnyös lehet a CPE-ben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) standard orvosi terápiához (ST) történő hozzáadásának hatásának értékelése az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodásra, kórházi tartózkodásra, mortalitásra, endotracheális intubáció szükségességére, részleges artériás O2-re. feszültség (PaO2), intrapulmonális sönt, alveoláris-artériás (A-a) oxigéngradiens és perctérfogat a légzőszervi intenzív osztályra (ICU) vagy a kardiológiai osztályra (CCU) felvett betegeknél akut CPE-vel és gázcsere rendellenességekkel, és értékelni kell a a szívelégtelenség típusának hatása a különböző terápiás ütemezések kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CPE radiológiailag és/vagy klinikailag igazolt
  2. Súlyos akut légzési elégtelenség (részleges artériás oxigén (PaO2) / belélegzett oxigén frakciója (FIO2) kevesebb, mint 250)
  3. Hirtelen fellépő nehézlégzés légzéssel
  4. A szisztolés vérnyomás < 180 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  1. Azonnali endotracheális intubáció szükségessége:

    • Súlyos érzékszervi károsodás
    • Sokk
    • kamrai aritmiák,
    • Életveszélyes hipoxia (SpO2 [oxigéntelítettség a pulzoximetriával jelzett] kevesebb, mint 80% oxigénnel)
    • Akut miokardiális infarktus, amely trombolízist tesz szükségessé
    • Szív- vagy légzésleállás
  2. Súlyos krónikus veseelégtelenség
  3. Pneumothorax.
  4. A non-invazív lélegeztetés (NIV) ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és standard orvosi terápia (ST)
Eszköz: CPAP
Non-invazív mechanikus lélegeztetés (CPAP)
Más nevek:
  • Folyamatos pozitív légnyomás
  • noninvazív pozitív támogató lélegeztetés (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP) és standard orvosi terápia (ST)
Eszköz: BIPAP
Non-invazív mechanikus lélegeztetés (BIPAP)
Más nevek:
  • Kétszintű pozitív légúti nyomású szellőztetés
ACTIVE_COMPARATOR: UTCA
Standard orvosi terápia (ST)
Egyéb: standard terápia (ST)
standard orvosi terápia
Más nevek:
  • Akut kardiogén tüdőödéma orvosi kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubált betegek száma
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
Az endotracheális intubációnak és az invazív gépi lélegeztetésnek alávetett betegek száma
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás vérgázok, légzésszám, vérnyomás, szívteljesítmény, intrapulmonális sönt, A-a oxigén gradiens, pulzusszám és nehézlégzés A kórházi és intenzív osztályon való tartózkodás és halálozás időtartama
Időkeret: Kórházi tartózkodás
Kórházi tartózkodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Tanulmányi szék: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Tanulmányi szék: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Tanulmányi szék: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Tanulmányi szék: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Tanulmányi szék: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RICU, Assiut University 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel