Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv mekanisk ventilation ved akut kardiogent lungeødem

17. august 2009 opdateret af: Assiut University

CPAP versus BiPAP ved akut kardiogent lungeødem: Erfaring med 129 patienter

Kardiogent lungeødem (CPE) er en almindelig medicinsk nødsituation, og ikke-invasiv ventilation (NIV) ud over konventionel medicinsk behandling kan være gavnlig for patienter med CPE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effekten af ​​at tilføje kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) eller bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP) til standard medicinsk behandling (ST) på intensivafdeling (ICU) ophold, hospitalsophold, dødelighed, behov for endotracheal intubation, partiel arteriel O2 spænding (PaO2), intrapulmonal shunt, alveolar-arteriel (A-a) oxygengradient og hjerteoutput hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling (ICU) eller hjerteafdeling (CCU) med akut CPE med gasudvekslingsabnormiteter og for at evaluere indvirkning af type hjertesvigt på resultatet af forskellige terapeutiske skemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CPE bekræftet radiologisk og/eller klinisk
  2. Alvorlig akut respirationssvigt (partiel arteriel oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) mindre end 250)
  3. Dyspnø af pludselig opstået med respiratorisk
  4. Systolisk blodtryk < 180 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. Øjeblikkeligt behov for endotracheal intubation:

    • Alvorlig sensorisk svækkelse
    • Chok
    • Ventrikulære arytmier,
    • Livstruende hypoxi (SpO2 [iltmætning som angivet ved pulsoximetri] mindre end 80 % med oxygen)
    • Akut myokardieinfarkt nødvendiggør trombolyse
    • Hjerte- eller åndedrætsstop
  2. Svær kronisk nyresvigt
  3. Pneumothorax.
  4. Kontraindikation af non-invasiv ventilation (NIV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + ST
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og standard medicinsk terapi (ST)
Enhed: CPAP
Non-invasiv mekanisk ventilation (CPAP)
Andre navne:
  • Kontinuerligt postivt luftvejstryk
  • noninvasiv positiv støtteventilation (NPSV)
ACTIVE_COMPARATOR: BiPAP + ST
Bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP) og standard medicinsk terapi (ST)
Enhed: BIPAP
Ikke-invasiv mekanisk ventilation (BIPAP)
Andre navne:
  • Bilevel positivt luftvejstryk ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: ST
Standard medicinsk terapi (ST)
Andet: standardterapi (ST)
standard medicinsk behandling
Andre navne:
  • Medicinsk behandling af akut kardiogent lungeødem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der blev intuberet
Tidsramme: Under intensivophold
Antal patienter, der blev udsat for endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation
Under intensivophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser, respirationsfrekvens, blodtryk, hjerteoutput, intrapulmonal shunt, A-a iltgradient, hjertefrekvens og dyspnø Varighed af hospitalsophold og intensivafdeling og dødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold
Hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamal M Agmy, MD, FCCP, Chest Department, Faculty of Medicine-Assiut University
  • Studiestol: Maha K Ghanem, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studiestol: Hoda A Makhlouf, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studiestol: Amany O Mohamed, MD, Chest Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studiestol: Hamdy S Mohamed, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine- Assiut University
  • Studiestol: Hatem A Helmy, MD, Cardiology Department, Faculty of Medicine - Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (SKØN)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICU, Assiut University 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner