高腫瘍量の濾胞性リンパ腫の評価における陽電子放出断層撮影法（PET）スキャン
2018年8月21日 更新者：Lymphoma Study Association
高腫瘍量の濾胞性リンパ腫: 治療反応の評価における [18F]-FDG 陽電子放出断層撮影法 (PET) の影響
この研究の目的は、R-CHOP で治療された高腫瘍量濾胞性リンパ腫患者の前向きシリーズで、[18F]-FDG PET の予測値を評価することです (4 回の治療後)。 2年無増悪生存期間の第一選択治療。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cuneo、イタリア
- Ospedale Cuneo
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Besançon、フランス
- CHU - Besançon
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Bobigny、フランス
- CHU Avicenne
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Bordeaux、フランス
- Centre Bergognié
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Créteil、フランス
- Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21034
- CHU de Dijon
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Le Mans、フランス
- Clinique Victor Hugo
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Lens、フランス
- Centre Hospitalier - Lens
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Lille、フランス、59037
- CHRU Lille
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Limoges、フランス
- CHU - Limoges
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Marseille、フランス
- Centre Paoli-Calmettes
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Nantes、フランス
- CHU - Nantes
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Paris、フランス
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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Paris、フランス
- Hôpital Saint-Louis
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Paris、フランス
- Hopital Necker
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Pierre Benite、フランス、69310
- CHU Lyon Sud
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Reims、フランス
- CHU Robert Debré
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Rouen、フランス、76038
- Centre Henri Becquerel
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Toulouse、フランス
- CHU Purpan
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Tours、フランス
- Hôpital Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
- CHU Brabois
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高腫瘍量の濾胞性リンパ腫患者
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された悪性非ホジキン濾胞性リンパ腫（WHO分類で組織学的グレード1～3）の患者、
- 以前にこの病気の治療を受けていない患者、
- 高い腫瘍量の基準の 1 つを紹介します。
- 18歳以上80歳未満の患者様、
- ECOG条件が2以下の患者、
- 治療前28日以内に血液学的機能が十分である患者（ヘモグロビン≧8.0g/dl、好中球≧1.5e-9/L、血小板≧100e-9/L）、
- 患者は、化学療法開始の 1 か月前に PET 検査を受けました。
除外基準:
- すでにこの疾患の形質転換または治療を受けたリンパ腫患者、
- リンパ腫がステージ3bの患者、
- 中枢神経系に障害のある患者、
- -治療前の4週間に定期的にコルチコステロイドを服用している患者（投与量が≤20 mg /日のプレドニゾンに相当する場合を除く）。
- 組み入れ前28日間に大手術を受けた患者、
- 腎臓および/または肝機能が低下している患者、
- HIV + の患者、または HBV または HCV に感染してから 4 週間未満の患者。 B 型肝炎の患者は、徴候がワクチン接種に関連していない限り、血清検査で陽性です。
- -平均余命が6か月以下の患者、
- マウス製品に敏感またはアレルギーのある患者、
- -記録に先立つ30日間に別の臨床試験に参加した患者、
- 他の医学的問題または心理的に敏感な患者が研究を妨害し、
- 大人の監視下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高腫瘍量の濾胞性リンパ腫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間に対する PET の予測値
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET結果と治療効果の比較（チェソン基準）
時間枠：30週間
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30週間
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PET データと FLIPI インデックススコアとの相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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CTで測定されたリンパ節体積の変化とFDG固定の変化の比較
時間枠：30週間
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30週間
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PETデータと病理組織学的データの相関（免疫組織化学マーカーの使用を含む）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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造血骨髄の関与の検出におけるPETの感度の評価
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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国際ワークショップ基準で「改訂」された基準への対応を評価するための従来の基準の比較
時間枠：30週間
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30週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel MEIGNAN, Prof、Lymphoma Study Association
- 主任研究者：Jehan DUPUIS, MD、Lymphoma Study Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月18日
一次修了 (実際)
2011年5月10日
研究の完了 (実際)
2013年2月8日
試験登録日
最初に提出
2009年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。