線維筋痛症における後頭神経刺激
2009年6月9日 更新者：University Hospital, Antwerp
皮下C2刺激：線維筋痛症の治療
この研究の目的は、より大きな後頭神経刺激が線維筋痛症関連の痛みの治療に有効であるかどうかを調査することです。
この研究では、プラセボ対照研究で閾値以下の刺激が可能かどうかを調査するために、感覚閾値以下の刺激とプラセボ刺激を使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edegem、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準 (ACR-90) に従って診断されています。
- 3か月間の適切な試験により最小限の治療が行われる
- 患者の病気についての洞察力があり、インフォームドコンセントを理解し、署名することができる
除外基準:
- 重度の病気の病歴または重度の慢性疾患を患っている
- 薬物乱用歴（6か月以内に治療を受け寛解していない場合）
- 心臓病
- てんかん性傷害の病歴
- 精神病症状を伴う精神障害
- ペースメーカー/除細動器
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：効果的な刺激
閾値以下のレベルでの効果的な刺激
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プラセボコンパレーター：プラセボ刺激
非有効強度での刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS)、疼痛 Catastrophizing Scale (PCS)、疼痛警戒意識アンケート (PVAQ) の疼痛スコア
時間枠：10週間の間、毎週ベースで
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10週間の間、毎週ベースで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疲労と気分に関するスコア
時間枠：10週間の間、毎週ベースで
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10週間の間、毎週ベースで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dirk De Ridder, M.D., PhD.、University Hospital, Antwerp
- 主任研究者：Mark Plazier, M.D.、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月9日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。