Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Occipital nervestimulering ved fibromyalgi

9. juni 2009 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Subkutan C2-stimulering: Behandling av fibromyalgi

Målet med denne studien er å undersøke om større occipital nervestimulering er effektiv i behandlingen av fibromyalgirelaterte smerter. Studien bruker subsensorisk terskelstimulering og placebostimulering for å undersøke om subterskelstimulering er mulig i en placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR-90)
  • Minimalt behandlet med tilstrekkelige forsøk i løpet av 3 måneder
  • Pasientens innsikt i hennes sykdom og i stand til å forstå og signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig sykdom eller lider av alvorlig kronisk sykdom
  • Anamnese med rusmisbruk, med mindre behandlet og i remisjon i løpet av 6 måneder
  • Hjertesykdom
  • Historie om epileptiske fornærmelser
  • Psykiatriske lidelser med psykotiske symptomer
  • Pacemaker / defibrillator
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektiv stimulering
Effektiv stimulering på underterskelnivå
Enhet: Occipital nervestimulering
Placebo komparator: Placebo stimulering
Stimulering ved ikke-effektiv styrke
Enhet: Occipital nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på Visual Analogue Scale (VAS), smertekatastrofiserende skala (PCS), smerteovervåknings- og bevissthetsspørreskjema (PVAQ)
Tidsramme: på ukentlig basis i 10 uker
på ukentlig basis i 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på trøtthet og humør
Tidsramme: på ukentlig basis i 10 uker
på ukentlig basis i 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Studiestol: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
  • Hovedetterforsker: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMS_ONS_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere