Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace okcipitálního nervu u fibromyalgie

9. června 2009 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

Subkutánní C2 stimulace: Léčba fibromyalgie

Cílem této studie je zjistit, zda je větší stimulace okcipitálního nervu účinná při léčbě bolesti související s fibromyalgií. Studie používá podsmyslovou prahovou stimulaci a stimulaci placebem, aby se zjistilo, zda je podprahová stimulace proveditelná v placebem kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • University hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno podle kritérií American College of Rheumatology (ACR-90)
  • Minimálně léčena adekvátními zkouškami po dobu 3 měsíců
  • Vhled pacientky do jejího onemocnění a schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění v anamnéze nebo těžké chronické onemocnění
  • Anamnéza zneužívání návykových látek, pokud není léčena a v remisi po dobu 6 měsíců
  • Srdeční onemocnění
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Psychiatrické poruchy s psychotickými příznaky
  • Kardiostimulátor / defibrilátor
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efektivní stimulace
Efektivní stimulace na podprahové úrovni
Přístroj: Stimulace okcipitálního nervu
Komparátor placeba: Placebo stimulace
Stimulace při neúčinné síle
Přístroj: Stimulace okcipitálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na Visual Analogue Scale (VAS), bolesti Catastrophizing Scale (PCS), bolesti bdělosti a dotazníku uvědomění (PVAQ)
Časové okno: na týdenní bázi po dobu 10 týdnů
na týdenní bázi po dobu 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na únavu a náladu
Časové okno: na týdenní bázi po dobu 10 týdnů
na týdenní bázi po dobu 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMS_ONS_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace okcipitálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit