Estimulación del nervio occipital en la fibromialgia
9 de junio de 2009 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Estimulación subcutánea de C2: tratamiento de la fibromialgia
El objetivo de este estudio es investigar si una mayor estimulación del nervio occipital es efectiva en el tratamiento del dolor relacionado con la fibromialgia.
El estudio utiliza estimulación de umbral subsensorial y estimulación con placebo para investigar si la estimulación de umbral inferior es factible en un estudio controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado según los criterios del American College of Rheumatology (ACR-90)
- Mínimamente tratado con ensayos adecuados durante 3 meses
- Insight de la paciente en su enfermedad y capaz de comprender y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad grave o padecimiento de enfermedad crónica grave
- Historial de abuso de sustancias, a menos que haya sido tratado y en remisión durante 6 meses
- Enfermedad cardiaca
- Historia de los insultos epilépticos
- Trastornos psiquiátricos con síntomas psicóticos
- marcapasos/desfibrilador
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación efectiva
Estimulación efectiva a un nivel subumbral
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Comparador de placebos: Estimulación con placebo
Estimulación a una fuerza no efectiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS), escala de catastrofización del dolor (PCS), cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
Periodo de tiempo: semanalmente durante 10 semanas
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semanalmente durante 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones en fatiga y estado de ánimo
Periodo de tiempo: semanalmente, durante 10 semanas
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semanalmente, durante 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Investigador principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMS_ONS_01
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