Occipitale zenuwstimulatie bij fibromyalgie
9 juni 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Subcutane C2-stimulatie: behandeling van fibromyalgie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of meer stimulatie van de achterhoofdzenuw effectief is bij de behandeling van fibromyalgiegerelateerde pijn.
De studie gebruikt stimulatie onder de sensorische drempel en placebostimulatie om te onderzoeken of stimulatie onder de drempel haalbaar is in een placebogecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edegem, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR-90)
- Minimaal behandeld met adequate proeven gedurende 3 maanden
- Inzicht in de patiënte in haar ziekte en in staat een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige ziekte of lijden aan ernstige chronische ziekte
- Geschiedenis van middelenmisbruik, tenzij behandeld en in remissie gedurende 6 maanden
- Hartziekte
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Psychische stoornissen met psychotische symptomen
- Pacemaker / defibrillator
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effectieve stimulatie
Effectieve stimulatie op subdrempelniveau
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-stimulatie
Stimulatie op niet-effectieve sterkte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores op Visual Analogue Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 10 weken
|
wekelijks gedurende 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores op vermoeidheid en stemming
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 10 weken
|
wekelijks gedurende 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Hoofdonderzoeker: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMS_ONS_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .